患者队列识别
从SEER-Medicare数据库中识别接受卡非佐米治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。
使用ICD-O-3代码9732诊断MM,使用HCPCS代码C9295和J9047识别卡非佐米使用,纳入2013-2016年间接受卡非佐米治疗的患者,排除MM诊断后6个月内开始卡非佐米者及治疗中断超过60天者。
Renal failure among multiple myeloma patients utilizing carfilzomib and associated factors in the "real world"
基于SEER-Medicare数据库的回顾性队列研究,包含1950例患者,存在明确的多变量Cox回归分析及结果,但缺乏前瞻性实验设计和机制验证。
SEER-Medicare数据库中的1950例复发/难治性多发性骨髓瘤患者队列
肾衰竭定义使用ICD-9/10代码及透析操作代码,需核对代码列表 排除入组前90天内有肾衰竭的患者 肾衰竭事件定义为从首次卡非佐米给药至末次给药后28天内 多变量Cox回归模型调整了年龄、性别、种族、合并症等因素
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
从SEER-Medicare数据库中识别接受卡非佐米治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。
使用ICD-O-3代码9732诊断MM,使用HCPCS代码C9295和J9047识别卡非佐米使用,纳入2013-2016年间接受卡非佐米治疗的患者,排除MM诊断后6个月内开始卡非佐米者及治疗中断超过60天者。
定义肾衰竭事件并排除已有肾衰竭的患者,以区分不良事件与合并症。
使用ICD-9/10代码和透析代码定义肾衰竭,排除入组前90天内有肾衰竭代码的患者。肾衰竭事件定义为自首次卡非佐米给药至末次给药后28天。
收集患者的基线人口统计学特征和预先存在的合并症。
提取年龄、性别、种族、合并症(高血压、糖尿病、心力衰竭、慢性肾脏病)以及治疗相关信息(诊断至卡非佐米时间、使用年份、治疗持续时间)。
评估基线因素与肾衰竭发生之间的关联。
使用多变量Cox回归模型,以停用卡非佐米后28天作为删失时间,计算校正风险比及95%置信区间。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 数据分析 | SAS Enterprise Guide 5.1 | -- | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 队列识别 | MM诊断代码、卡非佐米HCPCS代码、纳入和排除标准(年龄>18岁、诊断后6个月内排除、治疗中断>60天排除) 阅读提示:Methods Participants部分 |
| 肾衰竭定义 | ICD-9/10代码列表、排除前90天肾衰竭代码、事件窗口(首次给药至末次给药后28天) 阅读提示:Methods Participants部分及补充表S1 |
| 统计分析 | 多变量Cox回归模型中的变量、删失时间(停药后28天)、显著性水平(p<0.05) 阅读提示:Methods Statistical Analysis部分 |