患者入组与数据采集
纳入符合条件的CML患者并完成问卷。
在西班牙安达卢西亚9个中心招募186名CML成年患者，由患者自行完成EORTC QLQ-CML24、QLQ-C30、SF-36、HADS和CD-RISC-10问卷。
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西班牙版EORTC QLQ-CML24问卷的验证：用于评估慢性髓性白血病患者健康相关生活质量
Validation of the Spanish version of the EORTC QLQ-CML24 questionnaire for assessment of health-related quality of life in patients with chronic myeloid leukemia
实验完整度
中该研究为横断面问卷验证，包含可行性、内部一致性、结构效度和收敛效度分析，但缺乏重测信度和反应性评估。
主要模型
186例慢性髓性白血病患者
重点核对
患者样本：186例CML患者，来自西班牙安达卢西亚9个中心 纳入标准：成人，确诊CML，能理解方案；排除精神疾病或认知功能障碍患者 量表评分：EORTC QLQ-CML24各维度及总分范围0-100 统计方法：Cronbach's alpha、KMO、Bartlett检验、EFA、CFA、Spearman相关
摘要
目的：EORTC QLQ-CML24问卷的开发和验证旨在加强慢性髓性白血病（CML）患者健康相关生活质量（HRQoL）的研究，更全面地捕捉疾病和治疗负担，促进该人群的治疗决策。我们旨在检验西班牙版问卷的结构和心理测量学特性。方法：数据来自西班牙安达卢西亚9个中心的186名CML患者。验证过程整合了可行性、内部一致性、结构效度和收敛效度的分析。核心EORTC QLQ-C30、简明健康调查问卷（SF-36）、医院焦虑抑郁量表（HADS）和Connor-Davidson韧性量表（CD-RISC-10）用于评估收敛效度。结果：西班牙版的可行性极佳，所有患者均自行完成问卷，无缺失答案。Cronbach's alpha系数评估的内部一致性为0.88。CFA拟合优度指标证实模型可接受（比较拟合指数CFI=0.87；Tucker-Lewis指数TLI=0.85；近似误差均方根RMSEA=0.07）。与QLQ-C30中涉及功能、症状和疲劳的各分量表以及SF-36所有领域均发现强和中度相关性（Spearman rho值范围0.4至>0.6）。结论：我们的研究结果支持将西班牙版EORTC QLQ-CML24作为EORTC QLQ-C30的有价值的补充测量工具，为CML患者提供全面的HRQoL评估。
实验结论
提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。
- 研究问题
- 检验西班牙版EORTC QLQ-CML24问卷的结构和心理测量学特性。
- 核心机制
- 文中未明确说明
- 主要证据
- 基于186例CML患者的横断面研究，通过可行性、内部一致性（Cronbach's alpha=0.88）、结构效度（CFA指标）和收敛效度（与QLQ-C30、SF-36等量表的显著相关）验证。
- 研究意义
- 支持使用西班牙版EORTC QLQ-CML24作为QLQ-C30的补充，为CML患者提供全面的HRQoL评估。
研究路径
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
可行性分析
评估问卷的可行性和分布特征。
计算缺失数据百分比、地板和天花板效应。
内部一致性分析
评估量表内部一致性。
计算总量表和每个分量表的Cronbach's alpha。
结构效度分析
检验问卷结构效度。
先进行KMO和Bartlett检验，然后进行探索性因子分析（EFA）和验证性因子分析（CFA）。
收敛效度分析
评估问卷与相关量表的相关性。
计算QLQ-CML24与QLQ-C30、SF-36、HADS、CD-RISC-10的Spearman相关系数。
区分效度分析
评估问卷在不同患者亚组间的差异。
采用Mann-Whitney或Kruskal-Wallis检验比较不同年龄、性别、婚姻状况、教育水平、当前TKI和既往TKI暴露线的QLQ-CML24评分差异。
研究方法
按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。
产品清单
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 问卷调查 | 欧洲癌症研究与治疗组织慢性髓性白血病24项问卷 | -- | -- |
| 欧洲癌症研究与治疗组织核心30项问卷 | -- | -- | |
| 36项简明健康调查问卷 | -- | -- | |
| 医院焦虑抑郁量表 | -- | -- | |
| Connor-Davidson韧性量表10项版本 | -- | -- | |
| 统计分析 | IBM SPSS Statistics | IBM | -- |
| AMOS | IBM | -- |
关键环节
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者入组 | 纳入标准：成人，确诊CML，能理解方案；排除标准：精神病或认知功能障碍 阅读提示：Methods部分，患者入组描述 |
| 问卷施测 | 患者自行完成问卷，环境无特殊说明 阅读提示：Methods部分，EORTC QLQ-CML24问卷描述 |
| 统计方法 | 显著性水平α=0.05 阅读提示：Methods部分，统计分析 |