阿片类药物节约麻醉对乳腺手术后恶心呕吐的影响:一项单中心随机对照试验

Effect of Opioid-Sparing Anesthesia on Postoperative Nausea and Vomiting After Breast Surgery: A Single-Center Randomized Controlled Trial

作者信息Tae-Yun Sung, Youngjin Kim, Ji-Yoon Jung
PMID42355627
发布时间2026-06-09
DOI10.3390/jcm15124459

实验完整度

高

研究包含随机对照试验、明确的干预与对照、主要和次要结局评估,并进行了探索性调整分析和敏感性分析,证据层级包括患者水平的前瞻性数据。

主要模型

接受择期乳腺手术的女性患者 阿片类药物节约麻醉组(右美托咪定+利多卡因) 常规阿片类药物麻醉组(瑞芬太尼)

重点核对

随机分组:1:1随机分配,简单随机化,未设区组或分层,使用顺序编号、不透明、密封信封隐藏分组 干预方案:阿片类药物节约组:右美托咪定1μg/kg(理想体重)10分钟输注,维持0.5μg/kg/h;利多卡因1.5mg/kg静脉推注,维持1.5mg/kg/h;常规组:瑞芬太尼靶控输注起始3ng/mL,调节幅度0.5ng/mL 术后镇痛:所有患者接受芬太尼PCA,总剂量20μg/kg,2mL需求推注,锁定间隔10分钟,无背景输注 结局评估:PONV在入PACU、PACU后1小时、术后第1天和第2天四个时间点评估 样本量:每组34例,共68例,考虑10%脱落率,计算基于机构70%PONV发生率,预期50%相对降低

摘要

背景/目的:术后恶心呕吐(PONV)尽管采取了预防措施,在乳腺手术后仍然常见。这项单中心、平行组随机对照试验评估了术中采用右美托咪定和利多卡因的阿片类药物节约麻醉与基于阿片类药物的麻醉相比,是否能降低术后48小时内的PONV。方法:接受择期乳腺手术的成年女性按1:1随机分配接受含右美托咪定和利多卡因的阿片类药物节约麻醉或含瑞芬太尼的常规阿片类药物麻醉。参与者和术后结果评估者对分组设盲;麻醉医师不设盲。所有患者均接受标准化的七氟烷麻醉、地塞米松、雷莫司琼、定量神经肌肉监测和术后芬太尼患者自控镇痛。主要结局是术后48小时内的PONV。结果:在68名随机患者中,67名被分析(阿片类药物节约组,n = 33;对照组,n = 34)。阿片类药物节约组术后48小时内PONV发生8例(24.2%),对照组发生28例(82.4%)(相对风险,0.29;95%置信区间,0.16–0.55;p < 0.001;绝对风险降低,58.1%;需治疗人数,1.7)。阿片类药物节约组在麻醉后监护室和术后1小时抢救性止吐药使用较低。疼痛评分和累积阿片类药物消耗量相当。无Clavien–Dindo III级或更高级别并发症。结论:术中阿片类药物节约麻醉与乳腺手术后48小时PONV降低相关,且镇痛效果未明显受损。这些单中心发现来自一项在纳入一名参与者后注册的试验,需要在更大规模前瞻性注册的多中心试验中加以证实。试验注册:临床研究信息服务(CRIS),KCT0009829。注册于2024年10月10日。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
术中采用右美托咪定和利多卡因的阿片类药物节约麻醉与基于阿片类药物的麻醉相比,是否能降低乳腺手术后48小时内PONV的发生率?
核心机制
阿片类药物通过中枢μ-阿片受体作用及延缓胃排空、损害胃肠道蠕动促进恶心呕吐;右美托咪定可能减少交感激活和阿片类药物需求,利多卡因可能改善术后恢复和胃肠道功能,减少伤害性输入;观察到的效应可能反映避免术中瑞芬太尼和非阿片类辅助药物的药理作用。
主要证据
随机对照试验中,阿片类药物节约组48小时PONV发生率为24.2%,对照组为82.4%(RR 0.29,95%CI 0.16-0.55,p<0.001),且镇痛效果无显著差异;探索性调整分析支持该关联。
研究意义
研究表明术中阿片类药物节约策略可能显著降低乳腺手术后PONV,为围术期阿片类药物管理提供证据,但需更大规模前瞻性注册多中心试验证实。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者筛选与随机分组

确定符合条件的研究对象,并随机分配至两种麻醉方案,以减少选择偏倚。

研究人员对78名患者进行资格评估,排除不符合条件者,最终随机分配68名患者至阿片类药物节约组或常规阿片类药物组。

2

麻醉实施与干预

比较两种麻醉方案对PONV的影响。

所有患者接受标准化七氟烷麻醉、地塞米松、雷莫司琼和定量神经肌肉监测。阿片类药物节约组接受右美托咪定和利多卡因,常规组接受瑞芬太尼。

3

术后管理与结局评估

评估术后48小时内PONV、止吐药使用、疼痛评分和阿片类药物消耗。

所有患者使用芬太尼PCA,术后在PACU和病房按标准化方案管理疼痛和PONV,并由盲态评估者按预设时间点记录结局。

4

数据统计与探索性分析

比较组间结局并进行调整分析,评估效应大小和稳健性。

使用卡方检验或Fisher精确检验比较分类变量,t检验或Mann-Whitney U检验比较连续变量,计算风险比、绝对风险降低和需治疗人数;进行探索性逻辑回归调整Apfel评分。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
TwitchViewBlink Device Company--
SedLine脑功能监测仪Masimo Corp.--
R软件R Foundation for Statistical Computing--
G*Power----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者纳入标准
年龄19-75岁女性,ASA I-III,择期乳腺手术;排除标准包括计划内同日出院、预期术后机械通气、术后48小时内再次手术等
阅读提示:Methods 2.1 研究设计与参与者
随机化和盲法
1:1随机分配,简单随机化,无区组或分层;分配隐藏使用顺序编号、不透明、密封信封;参与者、PACU护士和病房工作人员设盲,麻醉医师不设盲
阅读提示:Methods 2.2 随机化和盲法
麻醉干预
阿片类药物节约组:右美托咪定1μg/kg(理想体重)10分钟输注,维持0.5μg/kg/h;利多卡因1.5mg/kg静脉推注,维持1.5mg/kg/h;常规组:瑞芬太尼靶控输注起始3ng/mL,按需调整;所有患者接受七氟烷维持,SedLine指数25-50,术毕给予雷莫司琼0.3mg
阅读提示:Methods 2.3 麻醉与围术期管理
术后镇痛和止吐
所有患者接受芬太尼PCA(总剂量20μg/kg,2mL推注,锁定10分钟,无背景输注);PACU内补救镇痛芬太尼1μg/kg,补救止吐地塞米松5mg或甲氧氯普胺10mg;病房按标准化方案使用扑热息痛或NSAIDs作为一线镇痛
阅读提示:Methods 2.3 麻醉与围术期管理
结局评估
PONV在四个时间点评估:到达PACU、PACU后1小时、术后第1天、术后第2天;恶心为患者主诉,呕吐为干呕或胃内容物排出;结果评估者设盲,使用标准化检查表
阅读提示:Methods 2.4 结局
统计分析
主要结局分析风险比和95%CI,绝对风险降低和需治疗人数;探索性逻辑回归调整Apfel评分;显著性水平双侧p<0.05
阅读提示:Methods 2.5 统计分析