患者筛选与数据收集
确定符合条件的患者并提取临床数据。
从13个医疗中心筛选2017-2020年间接受MEV≥72小时的成年患者，提取人口学、合并症、微生物学、临床和治疗数据。
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美罗培南-法硼巴坦治疗革兰阴性菌感染（包括耐碳青霉烯肠杆菌目和铜绿假单胞菌）的真实世界多中心经验
Real-world, Multicenter Experience With Meropenem-Vaborbactam for Gram-Negative Bacterial Infections Including Carbapenem-Resistant Enterobacterales and Pseudomonas aeruginosa
实验完整度
中多中心回顾性队列研究，包含患者基线、病原学、治疗及结局数据，并进行CART和回归分析，但缺乏体外或动物实验等机制验证。
主要模型
临床患者队列（126例） CRE感染患者亚组（99例） 铜绿假单胞菌感染患者亚组（8例）
重点核对
MEV起始时间≤48小时与NCO降低相关 APACHE II评分是NCO的独立预测因子 医院获得性感染与NCO相关 心力衰竭与NCO相关 腹腔内感染与NCO相关
摘要
背景：我们旨在描述接受美罗培南-法硼巴坦（MEV）治疗多种革兰阴性菌感染（GNIs）患者的临床特征和结局，主要涉及耐碳青霉烯肠杆菌目（CRE）。方法：这是一项在美国2017年至2020年间进行的真实世界、多中心、回顾性队列研究。接受MEV治疗≥72小时的成年患者符合纳入条件。主要结局是30天死亡率。使用分类与回归树分析（CART）确定划分不良临床结局（NCOs）风险的时间断点（BP），并通过多变量逻辑回归分析（MLR）进行检验。结果：总体而言，评估了来自10个州13个医疗中心的126名患者。最常见的感染源是呼吸道（38.1%）和腹腔内（19.0%），而最常见的分离病原体是CRE（78.6%）。30天死亡率和复发率分别为18.3%和11.9%。不良事件发生在4名患者中：肾毒性（n = 2）、肝毒性（n = 1）和皮疹（n = 1）。CART确定的早期和延迟治疗之间的断点为48小时（P = .04）。在MLR分析中，48小时内启动MEV与NCO减少独立相关（调整后比值比，0.277；95% CI，0.081–0.941）。结论：我们的结果支持现有证据，即MEV在治疗GNIs（包括CRE）方面具有积极的临床和安全性结局。我们建议，延迟对CRE的适当治疗会显著增加NCOs的风险。
实验结论
提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。
- 研究问题
- 在真实世界临床实践中，接受美罗培南-法硼巴坦治疗的革兰阴性菌感染患者的临床特征、微生物学及临床结局如何，以及治疗时机对结局的影响？
- 核心机制
- 文中未明确说明。
- 主要证据
- 基于126例患者的回顾性队列，其中30天死亡率为18.3%，复发率为11.9%，48小时内启动MEV与NCO减少独立相关（aOR 0.277）。
- 研究意义
- 研究结果支持MEV在GNIs（包括CRE）中的积极临床和安全性结局，并强调及时启动适当治疗的重要性。
研究路径
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
病原学鉴定与药敏试验
鉴定感染病原体并测定药物敏感性。
各中心按当地流程进行培养、菌种鉴定和药敏试验，采用CLSI标准判读MIC，对MEV和CZA进行药敏试验。
治疗与结局评估
评估MEV治疗的临床和安全性结局。
记录MEV剂量、联合用药、感染源、ID咨询等，评估30天和90天死亡率、30天复发率、住院时长及不良事件。
CART分析识别时间断点
确定MEV起始时间对不良临床结局的预测断点。
剔除未知培养日期和接受其他适当抗生素的患者，使用CART分析识别时间断点，并用多变量逻辑回归验证。
研究方法
按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。
产品清单
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 数据管理 | REDCap | Vanderbilt University | -- |
| 药敏试验 | Etest | -- | -- |
| Liofilchem | -- | -- |
关键环节
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者筛选 | 纳入标准：年龄≥18岁，接受MEV≥72小时；排除重复治疗。 阅读提示：Methods: Study Design and Population |
| 数据收集 | 从电子病历提取的数据项，包括人口学、合并症、微生物学、临床和治疗数据。 阅读提示：Methods: Data Collection and Study Definitions |
| 病原学鉴定与药敏 | 按CLSI标准判读MIC；CRE定义；MEV药敏方法（Etest或Liofilchem）。 阅读提示：Methods: Data Collection and Study Definitions |
| 结局评估 | 主要结局30天死亡率，次要结局90天死亡率、30天复发、住院时长；时间点从培养采集日计算。 阅读提示：Methods: Outcome |
| 统计分析 | CART分析排除标准（未知培养日期、接受其他合适抗生素）；最小父节点30例，终端节点15例；多变量逻辑回归变量选择标准（P < .2）及后向法。 阅读提示：Methods: Statistical Analysis |