招募与保留
评估改良后的招募和干预实施策略是否可行,即能否获得足够的参与率和完成率。
医疗团队在常规门诊期间接触符合年龄范围的SCD患儿的照护者,获得许可后由研究人员联系、征得同意并完成基线评估。根据照护者偏好灵活安排干预地点和时间。
Bright IDEAS problem-solving skills training for caregivers of children with sickle cell disease: A two-site pilot feasibility trial
本研究为可行性试验,包含干预实施、量表测量和数据分析,但缺乏对照组且样本量小,实验验证层级有限。
镰状细胞病患儿的照护者(主要来自两个中心的门诊)
招募率94%(72/77同意) 保留率49%(35/72完成6次及以上会谈) 评估时间点:基线(T1)、干预后(T2)、3个月随访(T3) 主要结局指标:SPSI-R总标准分变化 干预总时长:6-8次会谈,每次30-60分钟
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
评估改良后的招募和干预实施策略是否可行,即能否获得足够的参与率和完成率。
医疗团队在常规门诊期间接触符合年龄范围的SCD患儿的照护者,获得许可后由研究人员联系、征得同意并完成基线评估。根据照护者偏好灵活安排干预地点和时间。
向照护者传授问题解决技能,以期望改善其问题解决能力并降低心理痛苦。
由经过培训的治疗师提供6-8次个别化会谈,每次30-60分钟,内容基于标准BI手册和SCD家长手册,使用工作表。会谈可在多种社区环境(如家中、工作场所)进行。
检验干预是否改善问题解决技能并降低痛苦水平,包括短期(T2)和长期(T3)效果。
在T1、T2、T3三个时间点,通过自评量表(SPSI-R、PHQ-9、POMS、IES-R)收集数据,并采用意向性治疗分析比较各时间点得分。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 干预实施 | Bright IDEAS指导手册 | -- | -- |
| SCD家长手册 | -- | -- | |
| BI工作表 | -- | -- | |
| 评估问题解决能力 | 社会问题解决量表修订版 | MHS | -- |
| 评估抑郁症状 | 患者健康问卷-9 | -- | -- |
| 评估情绪状态 | 简明情绪状态量表 | -- | -- |
| 评估创伤后应激症状 | 事件影响量表修订版 | -- | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 招募与保留 | 样本量:同意72人,基线60人;完成6+次会话35人;T2、T3数据分别39和41人;招募地点:两个中心;接近方式:常规门诊或住院;合格标准:主要照护者、0-10岁SCD患儿、英语流利、居住30英里内 阅读提示:Methods 2.1 Participants; 2.2 Procedures; Results 3.2 Recruitment and retention |
| 干预实施 | 干预总次数:6-8次;单次时长:30-60分钟;干预地点:灵活(家、工作场所等);治疗师:有经验的;使用手册:指导手册、SCD家长手册、工作表 阅读提示:Methods 2.3 Bright IDEAS problem-solving skills training |
| 评估时间点 | 时间点:T1(基线)、T2(干预结束后)、T3(干预结束后3个月) 阅读提示:Methods 2.4 Measures |
| 结局指标 | 主要指标:SPSI-R总分;次要指标:PHQ-9、POMS TMD、IES-R;评分标准、临床切点(如PHQ-9≥15、IES-R≥24) 阅读提示:Methods 2.6-2.9; Results 3.3-3.4 |
| 统计分析 | 方法:最大似然估计(MLM)处理不平衡重复测量;单尾t检验;有意治疗分析(包括所有同意者) 阅读提示:Methods 2.10 Data analysis |