标准化数据收集工具的开发用于2019冠状病毒病的评估和管理

Development of a Standardized Data Collection Tool for Evaluation and Management of Coronavirus Disease 2019

作者信息Stephen R Morris, Yoichiro Natori, Douglas Salguero, Alejandro Mantero, Ruixuan Ma, Daniela F de Lima Corvino, Anmary Fernandez, Alex Lazo, Christine A Vu, Lauren Bjork, David Serota, Jennifer Quevedo, Ana Vega, Meshell Maxam, Kailynn DeRonde, Pablo Barreiro, Patricia Raccamarich, Maria Romero Alvarez, Dimitra Skiada, Shuba Balan, Maya Ramanathan, Gregory Holt, Jose Gonzales-Zamora, Gio J Baracco, Susanne Doblecki-Lewis, Lilian M Abbo, Paola N Lichtenberger, Maria L Alcaide
PMID32959015
发布时间2020-07-29
DOI10.1093/ofid/ofaa320

实验完整度

中

工具开发与200例患者试点验证,包含缺失数据分析,但无功能验证或机制验证,主要为工具设计与描述。

主要模型

住院COVID-19患者队列

重点核对

200例住院患者,来自3家学术中心 31天试点验证期:2020年3月23日至4月23日 疾病严重度分类(轻、中、重、危重、危重伴MODS) WHO序贯量表用于临床改善跟踪 缺失数据低于10%的多数领域需核对

摘要

背景:严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)是导致2019冠状病毒病(COVID-19)的原因,这是一种以前未描述的疾病,临床医生需要迅速适应日常实践。SARS-CoV-2的新颖性导致了定义、数据收集和结果报告协调方面的显著差距,以识别可能受益于潜在干预的患者。方法:我们描述了一项多中心合作,以开发一个全面的数据收集工具,用于评估和管理住院患者的COVID-19。该工具由一个多学科工作组开发,成员包括传染病医生、重症监护医生和传染病/抗菌药物管理药剂师。工作组定期审查文献,以选择重要的患者特征、诊断和结果。数据收集工具包括用于从电子病历中收集数据并跟踪治疗后的临床过程的电子表格。结果:数据收集侧重于人口统计学和暴露流行病学、既往病史和药物、体征和症状、诊断测试结果、干预措施、临床结果和并发症。在试点验证阶段,大多数领域和组成部分的缺失数据<10%。团队成员注意到在跨学科查房中使用该工具提高了效率和决策能力。结论:我们介绍了COVID-19数据收集工具的开发,并建议使用它来有效汇编住院COVID-19患者的协调数据。该工具可供临床医生、研究人员和质量改进医疗团队使用。它有可能促进跨学科查房,提供不同住院人群之间的比较,并适应大流行带来的新挑战。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
如何开发一个标准化数据收集工具以有效汇编住院COVID-19患者的协调数据,支持临床决策和研究?
核心机制
通过多学科工作组共识和文献回顾,定义标准化变量、数据格式和疾病严重度分类,以便于数据提取和分析。
主要证据
在200例患者中试点验证,显示大多数领域缺失数据<10%,并改善跨学科查房决策。
研究意义
该工具可用于临床医生、研究人员和质量改进团队,促进不同住院人群的比较,并适应大流行中的新挑战。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

工具开发

定义需要收集的患者特征、诊断和结果变量。

由多学科工作组根据文献和CDC指南选择变量,并在会议和国际论坛中讨论。

2

试点验证

评估工具在实际临床环境中的可行性和数据完整性。

在31天内对200例患者应用工具收集数据,并计算缺失数据百分比。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

数据收集工具开发
数据缺失评估

产品清单

实验环节名称品牌货号
SharePoint----
RedCap----
BioFire----
GenMark----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
试点验证
患者纳入标准,数据收集时间范围,参与医院
阅读提示:Methods中Pilot Validation of the Data Collection Tool部分
数据定义
异常生命体征的定义,疾病严重度分类标准,WHO序贯量表
阅读提示:Methods中Development of the Data Collection Tool部分
数据收集
数据来源(EMR),数据管理平台(SharePoint或RedCap)
阅读提示:Methods中Pilot Validation of the Data Collection Tool部分