在多替拉韦/拉米夫定在检测即治疗场景下持续病毒学抑制至48周

背景：我们在美国检测即治疗场景下，对多替拉韦/拉米夫定（DTG/3TC）的疗效和安全性进行了评估，这是多中心、单臂、IIIb期STAT研究的次要48周时间点。方法：符合条件的参与者是新诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）-1的成人，并在诊断后14天内、实验室结果可用前开始每日一次DTG/3TC治疗。如果基线检测显示DTG或3TC耐药、乙型肝炎病毒（HBV）合并感染或肌酐清除率<30 mL/min/1.73 m^2，则对抗逆转录病毒治疗（ART）进行修改，这些参与者仍留在研究中。在第48周，计算所有参与者（意向治疗暴露[ITT-E]缺失=失败分析）和有可用数据者（观察分析）中HIV-1核糖核酸（RNA）<50拷贝/mL的比例。结果：在第48周，所有参与者中82%（107/131；ITT-E缺失=失败）和有可用数据者中97%（107/110；观察分析）达到HIV-1 RNA <50拷贝/mL。总体病毒学应答比例较高，包括基线高病毒载量（≥500 000拷贝/mL；89%）或低CD4+细胞计数（<200细胞/mm^3；78%）的参与者。在第48周前，有10名参与者进行了治疗修改（基线HBV合并感染，n = 5；参与者/代理人决定，n = 2；基线M184V耐药突变、不良事件[AE；皮疹]和怀孕，各n = 1）。两名参与者符合确认病毒学失败标准。未观察到治疗中出现耐药。10名参与者报告了药物相关AE（均为1-2级）；没有发生严重药物相关AE。结论：结果显示，高比例参与者获得持续病毒学抑制，未出现治疗中出现耐药，且48周内安全性良好，支持DTG/3TC在检测即治疗场景中的一线使用。