患者入组与数据收集
识别并纳入儿科CRE患者,收集临床数据
从CRACKLE-1和CRACKLE-2前瞻性队列中筛选年龄小于18岁的患者,从电子健康记录提取人口统计学、临床、微生物学、治疗和结局数据。
Carbapenem-resistant Enterobacterales in Children at 18 US Health Care System Study Sites: Clinical and Molecular Epidemiology From a Prospective Multicenter Cohort Study
该研究为前瞻性观察性队列研究,包含51名儿科患者,采用PCR和全基因组测序进行分子检测,但缺乏干预性功能验证,主要基于观察性数据分析。
51名儿科CRE患者队列 CRACKLE-1和CRACKLE-2队列
CRE定义遵循CDC 2012和2015指南 碳青霉烯酶基因检测采用PCR和全基因组测序 碳青霉烯敏感性在中央实验室复核 患者年龄小于18岁,中位年龄8个月
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
识别并纳入儿科CRE患者,收集临床数据
从CRACKLE-1和CRACKLE-2前瞻性队列中筛选年龄小于18岁的患者,从电子健康记录提取人口统计学、临床、微生物学、治疗和结局数据。
鉴定CRE菌种并检测碳青霉烯酶基因
在各参与实验室进行细菌鉴定和药敏测试,采用PCR检测碳青霉烯酶基因(CRACKLE-1)和全基因组测序(CRACKLE-2),并在中央实验室复核碳青霉烯敏感性。
评估30天和90天全因死亡率
从电子健康记录和随访数据中确定死亡情况,计算死亡率和95%置信区间。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 药敏测试 | MicroScan系统 | Beckman Coulter | -- |
| Vitek 2系统 | bioMérieux | -- | |
| Etest法 | bioMérieux | -- | |
| BD Phoenix系统 | Becton Dickinson | -- | |
| BBL纸片 | Becton Dickinson | -- | |
| Sensititre系统 | Thermo Fisher | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者入组 | 纳入标准:年龄≤18岁,CDC定义的CRE感染或定植;入组时间范围 阅读提示:Methods部分:Study Participants and Design |
| 微生物检测 | 用于药敏测试的方法和仪器;碳青霉烯酶检测方法(PCR或全基因组测序);确认测试的中央实验室 阅读提示:Methods部分:Microbiologic and Molecular Analysis |
| 临床结局评估 | 死亡率定义(30天和90天);统计方法(Clopper-Pearson精确区间) 阅读提示:Methods部分:Statistical Analysis |