单克隆抗体治疗早期COVID-19非卧床患者的真实世界有效性与耐受性

背景：中和性单克隆抗体（MAbs）是治疗早期冠状病毒病2019（COVID-19）的一种有前景的疗法，但其有效性尚未在真实世界环境中得到证实。方法：在这项准实验性的实施前/后对照研究中，我们评估了在症状出现7天内对高风险非卧床COVID-19成人进行MAb治疗的有效性。主要结局是阳性检测后14天内急诊就诊或住院的复合结局。次要结局包括不良事件和14天死亡率。使用逆概率处理加权估计MAb治疗的平均处理效应，并使用倾向性加权中断时间序列分析评估MAb实施的影响。结果：实施前（2020年7月至11月），共确定7404名符合条件的患者。实施后（2020年12月至2021年1月），594名患者接受了MAb治疗，5536名未接受。主要结局发生在75名（12.6%）MAb接受者、1018名（18.4%）同期对照组和1525名（20.6%）历史对照组中。MAb治疗与急诊或住院可能性降低相关（比值比，0.69；95% CI，0.60–0.79）。实施后，某患者需要急诊或住院的加权概率显著下降（每天0.7%；95% CI，0.03%–0.10%）。MAb组的死亡率为0.2%（n=1），而实施前和实施后对照组分别为1.0%（n=71）和1.0%（n=57）。不良事件发生7例（1.2%）；2例（0.3%）被认为是严重的。结论：对早期COVID-19高风险非卧床患者进行MAb治疗耐受良好，并且可能有效预防后续急诊或住院需求。