建立CHB队列并选择研究对象
建立慢性乙型肝炎患者队列,并筛选出符合TDF治疗条件和未治疗对照的研究对象。
在埃塞俄比亚圣保罗医院建立CHB患者队列,纳入233例接受TDF治疗至少12个月且有肌酐数据的患者,以及126例未治疗对照,收集基线临床和实验室数据。
Renal Safety of Long-term Tenofovir Disoproxil Fumarate Treatment in Patients With Chronic Hepatitis B
该研究为前瞻性队列研究,包含治疗组和对照组,使用线性混合效应模型分析,但为观察性设计,无干预性实验验证,且主要依赖血清肌酐和估算的肌酐清除率,缺乏更敏感肾小管损伤标志物。
慢性乙型肝炎患者队列(埃塞俄比亚) TDF治疗患者 未治疗对照
患者队列来自埃塞俄比亚圣保罗医院,纳入标准包括年龄≥18岁、CHB诊断等 TDF治疗组的纳入标准:治疗至少12个月,治疗前12个月内有肌酐测量,治疗后至少有1次随访肌酐测量 对照组纳入标准:连续纳入的未治疗患者在2020年9月15日至12月15日期间就诊 使用Cockcroft-Gault方程计算肌酐清除率 线性混合效应模型调整了年龄、性别和失代偿性肝硬化
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
建立慢性乙型肝炎患者队列,并筛选出符合TDF治疗条件和未治疗对照的研究对象。
在埃塞俄比亚圣保罗医院建立CHB患者队列,纳入233例接受TDF治疗至少12个月且有肌酐数据的患者,以及126例未治疗对照,收集基线临床和实验室数据。
描述治疗组和未治疗组肾功能指标随时间的变化趋势。
计算每个时间点的肌酐和肌酐清除率均值和标准差,比较治疗组和未治疗组的变化。
检验TDF治疗对肌酐和肌酐清除率随时间变化的影响。
使用线性混合效应模型,以患者为随机截距,包括治疗×时间交互作用,调整年龄、性别和肝硬化,估计治疗组和未治疗组肌酐和肌酐清除率的变化率,并比较。
确定TDF治疗患者中肌酐和肌酐清除率的变化是否随时间发生,并评估性别和肝硬化的影响。
在治疗组中,使用线性混合效应模型分别估计总时期、第1年(1-12个月)和后续时期(13-75个月)的变化率,并检验与性别和肝硬化的交互作用。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 肾功能检测 | Humalyzer 3000分析仪 | Human | -- |
| 血常规检测 | Huma-Count 30血细胞计数仪 | Human | -- |
| HIV筛查 | HIV 1+2抗体胶体金快速诊断试剂 | KHB Shanghai Kehua Bio-engineering Co | -- |
| HIV确认 | HIV 1/2 STAT-PAK快速诊断试剂 | Chembio Diagnostics | -- |
| HBsAg检测 | Determine HBsAg检测试剂 | Alere Inc | -- |
| HBeAg检测 | VIDAS HBe/抗-HBe检测试剂 | BioMérieux | -- |
| HCV抗体检测 | Elisys Uno ELISA分析仪 | Human | -- |
| HDV抗体检测 | ETI-AB-DELTAK-2 HDV抗体检测试剂 | DiaSorin | -- |
| HDV抗体确认 | Dia.Pro诊断生物探针有限公司HDV抗体确认试剂 | Dia.Pro Diagnostic Bioprobes Srl | -- |
| HBV DNA检测 | Abbott RealTime HBV检测试剂盒 | Abbott Molecular | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 研究对象选择 | 队列来源、纳入标准、治疗组和对照组的定义 阅读提示:Methods: Study Setting, Selection of Study Participants |
| 肾功能指标测定 | 肌酐测量方法、肌酐清除率计算公式 阅读提示:Methods: Laboratory Tests, Outcome Variables |
| 统计分析 | 线性混合效应模型的设定(随机截距、固定效应、交互项)、调整变量、显著性水平 阅读提示:Methods: Statistical Analysis |