三种巨细胞病毒IgG侧向层析检测法快速测定CMV血清状态的评估

背景：巨细胞病毒（CMV）血清状态是CMV感染、疾病风险和移植结局的主要决定因素。目前的临床血清学检测方法受限于周转时间相对较长、为批量检测而设计、需要训练有素的人员和/或专用设备。正在开发中的快速诊断检测方法在紧急情况（如危重患者）中具有作用，但尚未得到系统评估。方法：我们评估了3种快速侧向层析检测法（LFAs）检测CMV免疫球蛋白（Ig）G抗体的性能，并以参考商业CMV IgG酶联免疫吸附测定法对200名连续接受临床CMV血清学检测的成人残余血清样本进行比较。在LFA与参考测定法之间结果不一致的样本，使用第二种参考测定法进行检测。对一部分血清样本评估了操作者间变异性。QooLabs LFA的操作特征在血浆样本中单独评估。结果：使用血清的单个LFA检测法的敏感性和特异性差异显著：与参考测定法相比，Healgen为86%/83%，QNow自动读数为99%/93%，nanoComposix为57%/97%。QNow检测法在自动读取和手动读取之间的结果相当。在由5名操作者评估的10份血清样本子集中，50个结果中有44个（88%）一致。在由QooLabs LFA评估的50份血浆样本中，敏感性和特异性分别为72%和96%。结论：操作简便、周转时间短以及良好的操作特征为在CMV血清状态快速评估具有优势的专门环境中进一步评估Qoolabs QNow LFA提供了依据。