2013-2020年刚果民主共和国接受抗逆转录病毒治疗患者的HIV病毒载量监测与病毒抑制率

Human Immunodeficiency Virus Viral Load Monitoring and Rate of Virologic Suppression Among Patients Receiving Antiretroviral Therapy in Democratic Republic of the Congo, 2013-2020

作者信息Nadine Mayasi Ngongo, Erick Kamangu Ntambwe, Hippolyte Situakibanza Nani-Tuma, Marcel Mbula Mambimbi, Madone Mandina Ndona, Murielle Longokolo Mashi, Ben Bepouka Izizag, Tuna Lukiana, Jérôme Odio Ossam, Donatien Mangala Sonzi, Nathalie Maes, Michel Moutschen, Majdouline El Moussaoui, Gilles Darcis
PMID37363052
发布时间2023-05
DOI10.1093/ofid/ofad242

实验完整度

中

该研究为回顾性队列分析,基于常规收集的临床数据,包含病毒载量监测和病毒抑制率统计,但缺乏干预性实验或机制验证。

主要模型

HIV感染者队列(金沙萨84个卫生机构)

重点核对

病毒载量检测时间点:ART启动后6个月和12个月,之后每年一次 病毒抑制定义:病毒载量<1000拷贝/mL 病毒学失败定义:连续两次病毒载量>1000拷贝/mL,间隔3个月 样本采集到结果回报时间:2018年为35天,2020年为16天 统计分析:多因素逻辑回归,调整混杂因素

摘要

背景:抗逆转录病毒治疗(ART)的扩大和病毒载量作为治疗监测方法的采用增加了对病毒载量检测的需求。许多障碍影响病毒载量结果的覆盖率、质量和利用。需要估计病毒载量监测和病毒抑制率,以评估ART项目的性能并改善人类免疫缺陷病毒(HIV)管理结果。方法:2013年至2020年间,在刚果民主共和国(DRC)金沙萨的84个卫生机构常规收集了HIV感染者(PWH)的病毒载量监测数据。收集了接受ART的PWH人数、至少有一次病毒载量检测结果的参与者人数、病毒抑制率(定义为≤1000 HIV核糖核酸拷贝/mL)以及从样本采集到病毒载量检测结果发布的中位周转时间,连同临床数据。结果:共有14057名PWH被纳入分析。HIV感染者主要是在“检测即治疗”实施后入组。患者中位随访期为27个月。近年来,至少有一次可用病毒载量的PWH比例大幅增加。从样本采集到病毒载量检测结果发布的延迟随时间减少,从2018年的35天降至2020年的16天。妊娠和晚期HIV疾病与病毒抑制机会较低相关。结论:在DRC,增加所有接受治疗的PWH获得病毒载量检测方面取得了相当大的成功。然而,应加强病毒载量检测,特别是对病毒学失败风险较高的群体。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
评估刚果民主共和国金沙萨地区在“检测即治疗”策略实施前后,HIV感染者的病毒载量监测覆盖率和病毒抑制率及其相关因素。
核心机制
文中未明确说明
主要证据
基于2013-2020年间14057名HIV感染者的回顾性队列数据,结果显示病毒载量检测覆盖率显著增加,样本到结果回报时间缩短,总体病毒抑制率为82.3%。
研究意义
研究表明刚果民主共和国在提高病毒载量检测可及性方面取得进展,但需加强对妊娠女性和晚期HIV疾病患者的监测,以改善治疗结局。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

队列建立与数据收集

建立HIV感染者队列,收集人口学、临床和实验室数据。

从84个卫生机构中纳入2013-2019年间启动ART且随访超过5个月的14057名HIV感染者,提取年龄、性别、CD4计数、WHO分期、ART方案、病毒载量检测结果等数据。

2

病毒载量监测评估

评估病毒载量检测的覆盖率和周转时间。

计算至少有一次病毒载量检测结果的PWH比例,并分析从样本采集到结果发布的时间变化。

3

病毒抑制率分析

评估病毒抑制的总体率及按时期比较。

计算病毒抑制率(病毒载量<1000拷贝/mL),并比较“检测即治疗”实施前后的差异。

4

相关因素分析

确定与病毒抑制相关的因素。

使用单因素和多因素逻辑回归分析评估年龄、性别、妊娠、晚期HIV疾病、ART方案、卫生机构规模等因素与病毒抑制的关联。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
队列建立
纳入标准:年龄>15岁,2013-2019年间启动ART,随访≥5个月;排除标准:随访<5个月。
阅读提示:Methods: Participants and Viral Load Testing
病毒载量监测
病毒载量检测时间点(6、12个月及以后每年一次);病毒抑制定义(<1000拷贝/mL);病毒学失败定义(连续两次>1000拷贝/mL间隔3个月)。
阅读提示:Methods: Participants and Viral Load Testing; Results: Viral Load Testing
统计分析
多因素逻辑回归模型纳入变量(P<0.1);显著性水平P<0.05。
阅读提示:Methods: Statistical Analyses