使用计算机化临床决策支持工具预防艰难梭菌检测与阴性检测的患者结局比较

Patient Outcomes With Prevented vs Negative Clostridioides difficile Tests Using a Computerized Clinical Decision Support Tool

作者信息Gregory R Madden, Kyle B Enfield, Costi D Sifri
PMID32328506
发布时间2020-03-18
DOI10.1093/ofid/ofaa094

实验完整度

中

包括回顾性队列分析、多变量回归、病历审查和病例系列分析,但缺少体外或体内实验验证,主要依赖观察性数据。

主要模型

住院患者队列(弗吉尼亚大学医学中心) 预防艰难梭菌检测组 艰难梭菌阴性检测组

重点核对

预防检测定义为CPOE系统中触发CCDS但未完成的检测订单 主要复合结局:住院死亡率或ICU转出,随访至同一住院期间 7天内重复检测的定义及排除标准 多变量模型调整的变量(年龄、CCI、种族、白细胞、血管加压药、ICU)

摘要

背景:艰难梭菌感染的过度检测和过度诊断被怀疑很常见。通过旨在促进基于证据的诊断检测(即诊断管理)的干预措施减少不适当的检测,可能会改善艰难梭菌检测的利用。然而,尽管存在漏诊或延迟诊断的潜在风险,这些干预措施的安全性并未得到充分了解。方法:这项回顾性病例对照研究考察了弗吉尼亚大学医学中心在引入无硬性停止的计算机化临床决策支持工具以减少不适当检测后,入院患者的结局。比较了预防的艰难梭菌核酸扩增检测患者与阴性结果患者的结局。对在7天内随后检测阳性以及实施计算机化临床决策支持工具后接受抗艰难梭菌抗生素治疗的患者进行了病历审查。结果:对637例(490例阴性,147例预防)的多变量分析显示,与阴性检测相比,预防检测与主要复合结局(住院死亡率或重症监护病房转出)无显著相关性(调整后优势比,0.912;P=0.747)。147例预防检测中有54例(37%)在7天内完成了后续检测;其中11例结果阳性,导致潜在的诊断延迟。个体病例审查发现,要么临床变化使检测延迟具有合理性,要么没有发生可归因于艰难梭菌感染的不良事件。未发现无阳性检测结果的艰难梭菌治疗。结论:利用计算机化临床决策支持对艰难梭菌检测进行诊断管理可能既安全又有效,可减少不必要的住院检测。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
探讨计算机化临床决策支持工具预防的艰难梭菌检测是否与阴性检测相比,导致不良患者结局(如死亡或ICU转出)的风险增加。
核心机制
文中未明确说明具体机制;研究关注的是诊断管理干预措施的安全性,而非疾病机制。
主要证据
基于637例检测尝试(490阴性,147预防)的多变量分析显示,预防检测与复合结局无显著关联(aOR 0.912,95%CI 0.513-1.571,P=0.747);病历审查发现延迟超过24小时的患者在初始预防时不符合检测标准或有临床变化。
研究意义
研究表明,使用无硬性停止的CCDS进行诊断管理可能安全有效地减少不必要的住院艰难梭菌检测,为未来诊断管理策略的安全性提供了证据。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

CCDS干预实施

评估在引入CCDS工具后,对艰难梭菌检测利用率和患者结局的影响。

在2016年12月5日至2017年6月30日期间,弗吉尼亚大学医学中心引入了由问题算法组成的CCDS工具,提供者必须回答以完成艰难梭菌NAAT订单,但可绕过建议。

2

队列建立与分组

比较预防检测与阴性检测患者的结局。

识别所有符合纳入标准的检测尝试(637例:490阴性,147预防),排除2岁以下患者和7天内重复尝试。

3

结局评估

评估预防检测是否与不良结局相关。

收集主要复合结局(住院死亡率或ICU转出)及次要结局(如住院时间、白细胞增多、肌酐升高、结肠切除术、7天内重复检测、抗CDI治疗)。

4

统计分析

调整混杂因素后评估预防检测与复合结局的关联。

使用多变量逻辑回归模型,调整年龄、CCI、种族、白细胞、血管加压药使用和ICU位置。

5

病历审查

深入分析高风险患者(预防检测后7天内阳性或有主要结局)的临床细节,确定是否存在延迟诊断或不当治疗。

对预防检测后7天内阳性的11例患者和1例阴性后阳性患者进行详细病历审查,评估时间延迟和临床变化;对23例有主要结局的预防检测患者审查临床原因;对口服万古霉素或甲硝唑治疗但无近期阳性检测结果的患者进行审查以识别CCDS的阴性后果。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
GeneXpert平台Cepheid--
甲硝唑----
万古霉素----
非达霉素----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
CCDS干预
CCDS工具的具体算法内容、触发条件和允许覆盖机制
阅读提示:Methods - Computerized Clinical Decision Support Intervention
队列纳入
入组时间范围、医院住院患者、排除标准(年龄<2岁)、检测定义(预防、阴性)
阅读提示:Methods - Setting and Participants
结局定义
复合结局定义(住院死亡或ICU转出)、检测时间点、抗CDI治疗定义
阅读提示:Methods - Data Collection
统计分析
多变量模型包含的协变量(年龄、CCI、种族、WBC、血管加压药、ICU)、未检测到多重共线性
阅读提示:Methods - Statistical Methods
病历审查
审查人群(7天内阳性、有主要结局)、NHSN临床标准和延迟时间定义
阅读提示:Methods - Data Collection 和 Case Reviews