基于症状发作和密切接触暴露的严重急性呼吸综合征冠状病毒2诊断性能：来自Test Us at Home前瞻性队列研究的分析

背景：了解不同人群中症状发作和严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）暴露后诊断性能的变化对于指导SARS-CoV-2诊断的使用至关重要。方法：Test Us at Home研究是一项纵向队列研究，于2021年10月至2022年2月期间在美国各地招募个体。参与者每48小时在家进行配对抗原检测快速诊断试验（Ag-RDT）和逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）检测，持续15天，并在检测前自我报告症状和已知的2019冠状病毒病暴露情况。计算症状发作后和暴露后每天的Ag-RDT和RT-PCR检测阳性率，并按疫苗接种状态、变异株、年龄组和性别进行分层。结果：阳性率最高出现在症状发作后2天（RT-PCR，91.2%；Ag-RDT，71.1%）和暴露后6天（RT-PCR，91.8%；Ag-RDT，86.2%）。RT-PCR和Ag-RDT的性能不因疫苗接种状况、变异株、年龄组或性别而异。暴露的无症状个体的Ag-RDT阳性率低于有症状个体（37.5% [95%置信区间{CI}，13.7%–69.4%] vs 90.3% [75.1%–96.7%]）。累积而言，Ag-RDT在症状发作后4天内检测出84.9%（95% CI，78.2%–89.8%）的感染。对于暴露参与者，Ag-RDT在暴露后6天内检测出94.0%（95% CI，86.7%–97.4%）的RT-PCR确诊感染。结论：Ag-RDT和RT-PCR检测的阳性率在症状发作后2天和暴露后6天最高，且性能随连续检测而提高。Ag-RDT的阳性率在无症状个体中最低，但不因性别、变异株、疫苗接种状况或年龄组而异。