队列构建与数据提取
建立符合条件的ALL患者队列,并获取人口统计学、实验室和临床数据。
从既有急性白血病队列中筛选2011年后诊断、接受含6-MP和MTX维持化疗的1-21岁患者,通过人工和EHR自动提取数据。
Incidence and risk factors for hypoglycemia during maintenance chemotherapy in pediatric acute lymphoblastic leukemia
该研究为回顾性队列研究,包含详细的临床数据收集和Cox回归分析,但缺乏体外或动物模型等机制验证,仅基于临床数据。
儿童ALL患者队列(1-21岁,接受含6-MP和MTX的维持化疗)
年龄(岁):HR=0.88,95% CI [0.78–0.99] 既往肝毒性(CTCAE≥3级):HR=3.50,95% CI [1.47–8.36] 低血糖定义:血浆葡萄糖<60 mg/dL 随访时间:中位18.8个月
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
建立符合条件的ALL患者队列,并获取人口统计学、实验室和临床数据。
从既有急性白血病队列中筛选2011年后诊断、接受含6-MP和MTX维持化疗的1-21岁患者,通过人工和EHR自动提取数据。
定义低血糖事件并确定随访窗口,以计算无低血糖生存期。
低血糖定义为维持化疗期间首次血浆葡萄糖<60 mg/dL,随访从维持化疗开始至结束、最后一次血糖、最后一次接触、复发或死亡。
评估年龄及其他因素与低血糖风险的关联。
使用Cox比例风险模型进行单因素和多因素分析,并绘制Kaplan-Meier曲线。
评估不同低血糖阈值对结果稳健性的影响。
采用<50 mg/dL和<70 mg/dL的低血糖定义重复多因素分析。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 电子病历数据提取 | Epic™电子健康记录 | -- | -- |
| 数据管理 | REDCap™数据库 | -- | -- |
| 数据分析 | STATA软件15.1 | StataCorp | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 队列选择 | 患者年龄范围:1-21岁;诊断日期≥2011年1月1日;接受含6-MP和MTX的维持化疗 阅读提示:Methods: Study population and setting |
| 低血糖定义 | 单次血浆葡萄糖<60 mg/dL;随访起点为维持化疗开始日期;终点为首次低血糖或截尾事件 阅读提示:Methods: Outcome measure |
| 危险因素评估 | 年龄(连续变量)、既往肝毒性(CTCAE≥3级ALT/AST升高) 阅读提示:Methods: Independent variable measures |
| 统计分析 | 多因素Cox回归模型纳入单因素p≤0.1的变量;正式检验设定p<0.05 阅读提示:Methods: Statistical Analysis |