贝佐洛单抗预防艰难梭菌感染的真实世界经验：一项回顾性多中心队列研究

贝佐洛单抗已被批准用于预防接受标准治疗（SoC）的成人艰难梭菌感染（CDI）复发，这是基于MODIFY临床试验的结果。然而，在真实世界中的使用实践和试验结果的验证是有限的。方法：回顾性审查了2017年4月至2018年12月期间在美国34个输注中心接受贝佐洛单抗治疗的患者记录。复发CDI定义为持续≥2天并导致治疗的腹泻，在贝佐洛单抗给药后90天进行评估。结果：研究队列包括200名患者（中位年龄70岁；66%为女性；中位Charlson合并症指数为5），其中86%（n=173）有既往CDI发作，79%（n=158）有≥2个rCDI风险因素。SoC抗生素包括万古霉素（n=137，68%）、非达霉素（n=60，30%）和甲硝唑（n=3，2%）。从艰难梭菌粪便检测到贝佐洛单抗给药以及从SoC开始到贝佐洛单抗给药的中位时间分别为15天和11天。90天内，195名患者中有31名（15.9%）出现rCDI，对应成功率为84.1%。与有1次复发或原发性CDI的患者相比，贝佐洛单抗给药前有≥2次CDI复发的患者随后发生rCDI的风险更高（风险比2.77；95%置信区间1.14–6.76；P=.025）。结论：这项真实世界多中心研究表明，无论SoC类型和输注时机如何，贝佐洛单抗均能成功预防rCDI，其效果与临床试验结果相当。多次既往CDI复发与后续rCDI风险较高相关，支持在疾病早期使用贝佐洛单抗。