患者筛选与队列识别
识别因入院后至STAMP筛选前开始结核病治疗而被排除的患者,并建立早期经验性治疗队列。
从STAMP筛选数据库(2016年1月至2017年9月)中识别因结核病治疗开始而被排除的HIV阳性患者,并从医疗记录、处方图表和NHLS记录中提取数据。
Early Empirical Tuberculosis Treatment in HIV-Positive Patients Admitted to Hospital in South Africa: An Observational Cohort Study
采用回顾性观察性队列设计,基于STAMP试验筛选数据库,结合病历和NHLS记录的回顾性数据提取,并进行竞争风险模型统计分析。该研究为观察性设计,未进行干预性实验。
HIV阳性住院患者队列(早期经验性结核病治疗组,n=100) STAMP试验入组患者队列(根据结核病治疗状态分组,共1177例)
早期经验性结核病治疗的定义(入院后至STAMP筛选前开始结核病治疗) 结核病治疗开始的时间(入院后至治疗开始的小时数) 结核病诊断方式(放射学、脑脊液/胸膜液检查、临床特征) 微生物学检查结果(痰Xpert、非呼吸道Xpert、培养、尿LAM) 院内死亡率的竞争风险模型(调整年龄、性别、CD4细胞计数)
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
识别因入院后至STAMP筛选前开始结核病治疗而被排除的患者,并建立早期经验性治疗队列。
从STAMP筛选数据库(2016年1月至2017年9月)中识别因结核病治疗开始而被排除的HIV阳性患者,并从医疗记录、处方图表和NHLS记录中提取数据。
建立STAMP试验中接受结核病治疗的患者队列作为比较组。
纳入同期(2016年1月至2017年9月)在Edendale医院入组STAMP试验的患者,根据结核病治疗状态分为未治疗组、经验性治疗组(无阳性检测)和微生物学确诊组(阳性检测)。
收集基线特征、TB诊断检查和治疗相关信息。
从医疗记录中提取人口统计学、临床特征(WHO症状和危险体征)、血液学/生化检查结果、TB诊断方式(放射学、CSF/胸膜液、临床)、TB治疗时间、TB检测结果(Xpert、培养、LAM)以及出院状态。
比较不同组的基线特征和院内死亡率,并评估与早期经验性治疗相关的因素。
使用χ2检验、t检验和Wilcoxon秩和检验比较特征;使用竞争风险模型(以存活出院为竞争风险)比较院内死亡率,调整年龄、性别和CD4细胞计数,计算亚分布风险比(SHR)。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 结核病诊断 | Xpert MTB/RIF检测 | -- | -- |
| 尿液脂阿拉伯甘露聚糖(LAM)检测 | -- | -- | |
| 分枝杆菌培养 | -- | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 研究设计 | 患者纳入标准:入院后至STAMP筛选前开始结核病治疗,年龄≥18岁,HIV阳性。排除标准:<18岁或HIV阴性,或结核病治疗基于阳性微生物学检测。 阅读提示:§方法与研究设计和程序 |
| 数据收集 | 数据来源:医疗记录、处方图表、NHLS记录。提取变量:人口统计学、临床特征、血液学/生化检查、TB诊断方式、TB治疗时间、TB检测结果、出院状态。 阅读提示:§方法与研究设计和程序 |
| 统计分析 | 比较方法:χ2检验、t检验、Wilcoxon秩和检验。死亡率分析:竞争风险模型,调整年龄、性别、CD4细胞计数,以存活出院为竞争风险。 阅读提示:§方法与统计方法和定义 |
| 结核病诊断 | 诊断方式:放射学(胸片、超声、CT)、CSF/胸膜液检查、临床特征。检测:痰Xpert、非呼吸道Xpert、培养、尿LAM(仅STAMP组)。 阅读提示:§结果:TB诊断和治疗 |