2011-2014年二线结核病治疗期间失访患者的长期死亡率和活动性结核病:格鲁吉亚全国性研究

Long-Term Mortality and Active Tuberculosis Disease Among Patients Who Were Lost to Follow-Up During Second-Line Tuberculosis Treatment in 2011-2014: Population-Based Study in the Country of Georgia

作者信息Giorgi Kuchukhidze, Davit Baliashvili, Natalia Adamashvili, Ana Kasradze, Russell R Kempker, Matthew J Magee
PMID34189157
发布时间2021-03-15
DOI10.1093/ofid/ofab127

实验完整度

中

研究为全国性随访研究,包含患者队列追踪、结构化访谈、痰标本检测(涂片、培养、Xpert及药敏试验)及多变量统计分析,但以观察性随访为主,缺乏干预性验证。

主要模型

格鲁吉亚全国范围内接受二线抗结核治疗且失访的成人患者队列

重点核对

失访时痰培养阳性状态 失访后是否重新进入治疗 失访至入组时间间隔 患者年龄和性别 治疗依从性(自报)

摘要

背景:耐多药和广泛耐药结核病(M/XDR TB)患者中失访(LFU)的比例很高。我们旨在确定二线抗结核治疗期间失访患者的长期临床结局。方法:我们在格鲁吉亚进行了一项随访研究,对象为2011-2014年期间接受二线抗结核治疗且最终结局为失访的成人。我们尝试采访所有失访患者,进行结构化问卷调查,并获取痰标本。随访时活动性结核病定义为痰Xpert-TB/RIF或培养阳性。结果:我们获得了461例患者的随访信息。在这些患者中,107例(23%)死亡,177例(38%)被联系到。在被联系到的患者中,123例(69%)同意参与,92例提供了痰标本。13例(14%)患有活动性结核病,估计在社区传播耐药结核病的传染期为480天(四分位距=803)。在多变量分析中,失访时培养阳性与本研究时活动性结核病相关(校正风险比=13.3;95%置信区间,4.2-42.2)。结论:接受二线抗结核治疗失访的患者中约四分之一死亡。在我们研究的失访者中,每7人中有1人继续在社区中痰培养阳性。为了减少死亡和疾病传播,需要额外的策略鼓励患者完成治疗。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
二线抗结核治疗失访患者的长期死亡率和活动性结核病患病情况如何?
核心机制
失访时培养阳性和失访后重新进入治疗是活动性结核病的危险因素,可能促进社区耐药结核病传播。
主要证据
对461例失访者随访,107例死亡,92例提供痰标本者中13例活动性结核病,多变量分析显示失访时培养阳性与活动性结核病显著相关(aRR=13.3)。
研究意义
研究强调需要加强患者留治和依从性支持,并采取强化措施找回失访患者以减少死亡和疾病传播。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

确定研究对象和队列

识别2011-2014年格鲁吉亚二线治疗失访的成人患者

从国家结核病项目获取治疗记录,筛选出最终结局为失访的605例患者。

2

随访和收集数据

确定失访患者的生命状态、活动性结核病感染状态和相关特征

通过电话和家访联系患者,进行结构化问卷调查,并收集痰标本进行实验室检测。

3

实验室检测

检测活动性结核病和药物敏感性

对痰标本进行涂片镜检、培养、Xpert TB/RIF和药敏试验。

4

统计分析

评估失访后活动性结核病的相关因素

使用修改的Poisson回归模型分析三个主要暴露因素(重新进入治疗史、治疗持续时间、失访前培养状态)与活动性结核病的关系。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
Xpert MTB/RIF----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者纳入
治疗时间范围(2011-2014)、二线治疗起始、最终结局为失访
阅读提示:Methods: Participants
随访和数据收集
联系方式和问卷内容
阅读提示:Methods: Data Collection and Study Measures
实验室检测
痰标本采集和检测方法
阅读提示:Methods: Laboratory Procedures
统计分析
多变量模型变量和调整因素
阅读提示:Methods: Statistical Analysis
主要结局
活动性结核病定义(Xpert或培养阳性)
阅读提示:Methods: Laboratory Procedures