研究特征导致的季节性流感疫苗有效性差异:测试阴性设计研究的系统评价与Meta分析

Variations in Seasonal Influenza Vaccine Effectiveness due to Study Characteristics: A Systematic Review and Meta-analysis of Test-Negative Design Studies

作者信息George N Okoli, Florentin Racovitan, Christiaan H Righolt, Salaheddin M Mahmud
PMID32704509
发布时间2020-05-21
DOI10.1093/ofid/ofaa177

实验完整度

低

该研究为系统评价与Meta分析,不包含原始实验设计,其数据来源于已发表研究,因此实验完整度评为低。

主要模型

门诊患者的测试阴性设计研究

重点核对

疫苗接种信息来源(自我报告或医疗记录) 呼吸道标本采集时间(≤7天或≤4天) 多变量调整模型中的协变量(年龄或年龄与医疗状况) 流感季节和病毒抗原相似性

摘要

背景:研究特征影响疫苗有效性(VE)的估计。我们检验了其中一些特征对来自测试阴性设计(TND)研究的季节性流感VE估计的影响。方法:我们系统检索了书目数据库和网站,以获取2009年流感大流行后门诊患者中针对实验室确诊季节性流感的TND研究的VE全文出版物。我们遵循Cochrane干预措施系统评价手册指南。我们检验了疫苗接种信息来源、呼吸道标本拭子采集时间和协变量调整对VE的影响。我们使用逆方差随机效应模型计算了针对H1N1和H3N2流感亚型、乙型流感和所有流感的合并调整VE。结果:我们纳入了70篇全文文章。针对H1N1和H3N2流感亚型、乙型流感和所有流感的合并VE,使用自我报告疫苗接种的研究高于使用医疗记录的研究。在症状出现后≤7天与≤4天内采集呼吸道标本的合并VE更高,但对H1N1观察到相反情况。调整年龄但未调整医疗状况的研究的合并VE高于同时调整两者的研究。然而,比较组之间合并VE的几乎所有差异均缺乏统计学显著性。结论:现有证据不足以断定TND研究的流感VE因疫苗接种信息来源、呼吸道标本拭子采集时间或年龄/医疗状况调整而异。然而,证据提示在设计或评估流感VE的TND研究时,应考虑这些因素。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
研究特征(疫苗接种信息来源、呼吸道标本拭子采集时间和协变量调整)是否影响TND研究中的季节性流感VE估计。
核心机制
文中未明确说明
主要证据
基于70项TND研究的系统评价和Meta分析。结果显示,自我报告疫苗接种的研究合并VE较高;≤7天拭子采集对H3N2、乙型流感和所有流感合并VE较高,但对H1N1较低;调整年龄的研究合并VE较高。然而,大多数差异无统计学显著性。
研究意义
证据虽不足以确定这些因素改变VE,但提示在设计或评估TND研究时应考虑这些因素,并建议研究者同时调整年龄和医疗状况以减少异质性并提高合并VE的精确度。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

文献检索与筛选

系统识别相关TND研究,评估季节性流感VE。

系统检索MEDLINE、Embase、PubMed、Scopus、Web of Science和Google Scholar等数据库,并筛选2010/2011年流感季以来关于门诊患者TND研究的全文出版物。

2

数据提取与分类

提取研究特征和VE估计,以进行亚组分析。

从纳入文章中提取研究特征,包括疫苗接种信息来源、呼吸道标本采集时间和调整的协变量,以及调整后的VE估计。

3

Meta分析

合并VE估计并比较不同亚组之间的差异。

使用逆方差随机效应模型合并调整后的VE估计,并计算I2统计量评估异质性,使用卡方检验比较亚组差异。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
Microsoft Access 2016Microsoft Corporation--
MS Excel 2016Microsoft Corporation--
STATAStataCorp LP--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
文献检索与筛选
检索的数据库、检索时间、纳入和排除标准
阅读提示:Methods - Search Strategy and Selection Criteria
数据提取
提取的研究特征、VE估计和95%置信区间
阅读提示:Methods - Data Extraction
Meta分析
统计模型、异质性评估和亚组比较方法
阅读提示:Methods - Data Synthesis and Analysis
亚组分析
疫苗接种信息来源、标本采集时间和协变量调整
阅读提示:Results - Pooled Adjusted VE by Method of Confirmation of Vaccination Status, Timing of Respiratory Specimen Swab Collection, Covariate Adjustment