通过美国COVID-19相关住院监测网络识别的住院COVID-19患者中使用的COVID-19研究性治疗,2020年3月1日至6月30日

COVID-19 Investigational Treatments in Use Among Hospitalized Patients Identified Through the US Coronavirus Disease 2019-Associated Hospitalization Surveillance Network, March 1-June 30, 2020

作者信息Anna M Acosta, Adria L Mathis, Daniel S Budnitz, Andrew I Geller, Shua J Chai, Nisha B Alden, James Meek, Evan J Anderson, Patricia Ryan, Sue Kim, Kathryn Como-Sabetti, Salina Torres, Elizabeth Dufort, Nancy M Bennett, Laurie M Billing, Melissa Sutton, H Keipp Talbot, Andrea George, Huong Pham, Aron J Hall, Alicia Fry, Shikha Garg, Lindsay Kim
PMID33274249
发布时间2020-11-09
DOI10.1093/ofid/ofaa528

实验完整度

中

该研究为基于监测网络的观察性描述分析,使用标准化病历摘要提取的治疗信息,进行了总体和按月描述,并进行了敏感性分析,但未涉及功能验证或机制验证。

主要模型

COVID-19住院患者 COVID-NET监测网络队列

重点核对

住院患者来自COVID-NET监测网络,覆盖13个州的228家医院 纳入标准:实验室确诊COVID-19相关住院,SARS-CoV-2分子检测阳性(住院期间或入院前14天内) 治疗使用定义为非互斥,每种治疗单独记录 阿奇霉素仅在与其他COVID-19治疗联用时计入 数据完整性:2020年3-6月每月数据完整性不同,进行了敏感性分析

摘要

利用COVID-19相关住院监测网络,我们发现2020年3月1日至6月30日期间,42.5%的住院COVID-19病例(有可用数据)接受了≥1种COVID-19研究性治疗。羟氯喹、阿奇霉素和瑞德西韦使用频繁;然而,羟氯喹和阿奇霉素的使用随时间下降,而瑞德西韦的使用增加。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在美国COVID-19疫情期间,住院患者实际使用了哪些研究性治疗,以及这些治疗的使用随时间如何变化?
核心机制
文中未明确说明
主要证据
基于COVID-NET监测网络,对2020年3月1日至6月30日期间住院的COVID-19患者进行病历摘要,在10157名完整数据的患者中发现42.5%接受至少一种研究性治疗,其中羟氯喹最常用,其次阿奇霉素和瑞德西韦,且随时间推移羟氯喹和阿奇霉素使用下降,瑞德西韦使用上升。
研究意义
该分析提供了美国COVID-19大流行早期治疗实践的数据,表明临床医生根据不断发展的证据和指导调整治疗实践,未来需要继续监测新兴治疗的使用。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

监测网络数据收集

建立COVID-19相关住院病例的监测数据集,为描述治疗使用提供基础。

使用COVID-NET监测网络,从14个州的99个县中识别实验室确诊的COVID-19相关住院病例,通过标准化病例报告表和医疗图表审查提取数据。

2

治疗使用描述

描述住院COVID-19患者中研究性治疗的使用频率和模式。

计算各种研究性治疗的使用比例,按总体、月份、患者年龄、ICU状态分层,并进行组间比较。

3

敏感性分析

评估治疗数据缺失和站点完整性对结果的影响。

将分析限制在数据完整性最高的2个站点,以及排除这2个站点后的其余11个站点,比较治疗使用的时间趋势。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

数据收集与监测
数据分析与统计

产品清单

实验环节名称品牌货号
COVID-NET监测网络----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
监测网络数据收集
监测网络覆盖范围:14个州的99个县;患者纳入标准:住院期间或入院前14天内SARS-CoV-2分子检测阳性;数据提取方法:标准化病例报告表
阅读提示:Methods 部分
治疗使用定义
治疗使用定义为非互斥;阿奇霉素仅在与另一种COVID-19治疗联用时计入;蛋白酶抑制剂仅计入COVID-19治疗,不包括HIV治疗
阅读提示:Methods 部分
统计分析
比例比较使用卡方检验;敏感性分析限制在不同数据完整性的站点组合
阅读提示:Methods 和 Results 部分,以及 Supplementary Figure 1