患者入组与基线评估
明确入组患者的基本特征和遗传学风险。
纳入2019年6月至2022年10月于我中心诊断为非早幼粒细胞性AML的患者,进行骨髓细胞形态学、流式免疫分型、细胞遗传学、融合基因和基因突变检测。
Azacitidine in combination with HAG for newly diagnosed and relapsed/refractory AML: a prospective cohort study
该研究为单中心前瞻性队列研究,包含71例患者,主要终点为缓解率和MRD转阴率,并评估了生存期和安全性,但缺乏随机对照和独立验证。
初诊AML患者队列 复发/难治性AML患者队列
HAGA方案给药方案:阿扎胞苷75 mg/m2/天,第1-7天皮下注射;HAG方案:HHT 1.5 mg/m2/天,第4-10天静脉注射,阿糖胞苷10 mg/m2/次,每12小时一次,第4-13天皮下注射,G-CSF 200 µg/m2/天,从第3天开始直至WBC>20×10^9/L 诱导治疗周期:1-2个周期 MRD阴性定义:MFC-MRD阴性定义为每1000个白细胞中残留白血病细胞≤1个或10^-3;NPM1突变和CBF-AML中,CR且分子MRD可检测但<2%定义为MRD阴性 主要疗效终点:CRc率(CR+CRi) 中位随访时间:20.5个月
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
明确入组患者的基本特征和遗传学风险。
纳入2019年6月至2022年10月于我中心诊断为非早幼粒细胞性AML的患者,进行骨髓细胞形态学、流式免疫分型、细胞遗传学、融合基因和基因突变检测。
评估HAGA方案作为诱导化疗的疗效和安全性。
患者接受1-2个周期HAGA方案诱导化疗,评估缓解率和MRD转阴情况,并记录不良事件。
巩固诱导治疗后的缓解,并清除残留病灶。
两周期HAGA后,患者接受3周期中剂量阿糖胞苷和1周期HAGA方案作为巩固治疗。
评估HAGA方案的缓解率、生存结局和预后因素。
计算CRc率、MRD阴性率、OS和DFS,并分析不同亚组(如初诊vs复发/难治、不同风险组)的差异。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者入组 | 纳入标准:非早幼粒细胞性AML,年龄范围(14-66岁),疾病状态(初诊或复发/难治) 阅读提示:Methods: Study design and participants |
| HAGA方案给药 | 具体药物剂量、给药途径、给药时间 阅读提示:Methods: Treatments |
| 诱导治疗周期 | 诱导周期数(1-2个周期)及疗效评估时机 阅读提示:Methods: Criteria for diagnose and outcomes |
| MRD评估 | MRD检测方法及阴性定义 阅读提示:Methods: Criteria for diagnose and outcomes |
| 安全性评估 | 不良事件记录和分级标准 阅读提示:Methods: Criteria for diagnose and outcomes |