氟喹诺酮类和复方新诺明在老年男性尿路感染中的安全性

Safety of Fluoroquinolones and Cotrimoxazole in Urinary Tract Infections in Older Males

作者信息Camille Gouraud, Alain Putot, Thibaut Fraisse, Messaline Bermejo, Benjamin Viala, Charlotte Golstein, Nadège Lemarie, Claire Roubaud Baudron, Pauline Caraux-Paz
PMID42221372
发布时间2026-05-11
DOI10.1093/ofid/ofag271

实验完整度

中

多中心回顾性队列研究,比较两种抗生素的不良事件,包含多因素回归校正混杂,但缺乏前瞻性设计或机制验证。

主要模型

老年男性尿路感染住院患者(≥75岁)

重点核对

患者年龄≥75岁 口服氟喹诺酮或复方新诺明治疗 住院期间随访至少7天或直至计划外停药 不良事件定义标准 急性肾损伤的KDIGO定义

摘要

背景:指南推荐氟喹诺酮类或复方新诺明用于男性尿路感染(UTIm)的治疗,但在体弱的老年患者中的安全性数据仍然有限。本研究的目的是比较这些抗生素在75岁以上UTIm患者中的耐受性。方法:这项多中心回顾性研究纳入了8家医院收治的、年龄≥75岁、因UTIm住院并接受口服氟喹诺酮或复方新诺明治疗的患者。比较住院期间的不良事件(AEs)。结果:在228名患者(中位年龄85岁)中,131名(57.4%)接受氟喹诺酮类,97名(42.6%)接受复方新诺明。基线特征相似。氟喹诺酮治疗组的不良事件发生率为29.7%,而复方新诺明组为48.5%(P = .006),导致治疗中断的比例分别为2.3%和11.3%(P = .009)。急性肾损伤观察到7.2% vs 29.4%(P < .001),代谢紊乱为7.6% vs 18.6%(P = .023)。其他不良事件和死亡率无显著差异。复方新诺明与两倍的不良事件风险相关(校正优势比2.10;95% CI,1.18–3.74;P = .01)。结论:这些结果表明,在老年男性UTI的治疗中,氟喹诺酮类比复方新诺明具有更好的安全性。这些结果需要在前瞻性设计中得到证实。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在75岁以上因尿路感染住院的男性患者中,口服氟喹诺酮与复方新诺明相比,其不良事件发生率和耐受性如何?
核心机制
复方新诺明与更高的不良事件风险相关,尤其是急性肾损伤和代谢紊乱,机制可能涉及药物在老年患者中的肾小管间质性肾炎或管内沉淀,以及钾、钠、糖代谢影响,但本研究为观察性设计,未直接验证机制。
主要证据
多中心回顾性队列研究,纳入228例老年男性患者,比较两组不良事件发生率,复方新诺明组不良事件发生率48.5% vs 氟喹诺酮组29.7%(P=0.006),校正优势比2.10(95%CI 1.18-3.74)。
研究意义
研究结果支持在老年男性尿路感染中使用氟喹诺酮而非复方新诺明以限制药物不良事件,并提示指南在减少氟喹诺酮使用时应考虑其他替代方案,同时呼吁开展前瞻性研究验证。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者筛选与纳入

确定符合纳入标准的老年男性尿路感染患者。

从8家医院数据库中筛选2019-2023年因尿路感染住院的年龄≥75岁男性患者,纳入接受口服氟喹诺酮或复方新诺明治疗、并在治疗期间住院随访至少7天或直至计划外停药的患者。

2

基线特征收集与比较

比较氟喹诺酮组和复方新诺明组患者的基线特征,以确保两组可比性。

从医疗记录中提取年龄、居住地、日常生活活动能力评分、体重、白蛋白、合并症(查尔森指数)、用药数量、肾毒性药物使用、科室、住院时间、既往抗生素使用等数据,并进行组间比较。

3

不良事件监测与比较

比较两组治疗期间不良事件的发生率和类型。

记录住院期间出现的不良事件,包括急性肾损伤、代谢紊乱、神经、皮肤、胃肠道、血液、关节、肌腱、心脏、肝脏不良事件及跌倒、死亡等,并比较两组的发生率。

4

非计划治疗中断分析

比较两组因不良事件导致的非计划治疗中断率。

记录非计划治疗中断的发生率及原因,重点分析因不良事件导致的中断。

5

多因素回归分析

校正混杂因素后评估抗生素类型与不良事件发生的关系。

采用多因素logistic回归模型,调整中心、科室、年龄、居住地、查尔森评分、肾毒性药物使用等因素,分析口腔抗生素类型与不良事件发生的关联。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
Wepi软件Epiconcept--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者纳入
年龄≥75岁;因尿路感染住院;接受口服氟喹诺酮或复方新诺明治疗;住院随访至少7天或直至计划外停药
阅读提示:Methods: Study Design and Patients
不良事件定义
不良事件的定义标准;急性肾损伤的KDIGO定义;代谢紊乱的标准
阅读提示:Methods: Data Collection and Analysis; Table 1
统计比较
统计检验方法;多因素模型校正的变量
阅读提示:Methods: Statistical Analysis