灭活全病毒 COVID-19 疫苗在人群层面的有效性：多米尼加共和国的检测阴性病例对照研究

背景：2021 年 2 月 16 日，多米尼加共和国开始了全国性的疫苗接种运动，以防止严重急性呼吸综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）感染的严重后果。需要真实世界条件下的疫苗有效性估计来支持政策决策，并为进一步疫苗选择提供信息。方法：我们进行了一项检测阴性病例对照研究，以评估使用灭活疫苗（CoronaVac）的全国性 2019 冠状病毒病（COVID-19）疫苗接种计划在 2021 年 8 月至 11 月在多米尼加共和国预防有症状 SARS-CoV-2 感染和住院方面的真实世界有效性。参与者来自 5 个省的 10 家医院，以估计全程免疫（第二剂后 ≥14 天）和部分免疫（否则至少接种 1 剂且第一剂后超过 ≥14 天）的有效性。结果：在 1078 名因 COVID-19 相关症状就医的成人参与者中，395 名（36.6%）SARS-CoV-2 聚合酶链反应（PCR）检测阳性；142 名（13.2%）在 15 天随访期间住院，其中 395 名 PCR 阳性者中 91 名（23%），683 名 PCR 阴性者中 51 名（7.5%）。全程疫苗接种与有症状感染几率降低 31% 相关（比值比 [OR]，0.69；95% 置信区间 [CI]，0.52–0.93），部分疫苗接种与降低 49% 相关（OR，0.51；CI，0.30–0.86）。在 395 名 PCR 阳性参与者中，全程疫苗接种将 COVID-19 相关住院几率降低 85%（OR，0.15；95% CI，0.08–0.25），部分疫苗接种降低 75%（OR，0.25；95% CI，0.08–0.80）；全程疫苗接种与辅助通气使用减少 73% 相关（OR，0.27；95% CI，0.15–0.49）。结论：鉴于本研究期间流行的祖先和 delta 病毒变异株，我们的结果表明，灭活 COVID-19 疫苗对有症状的 SARS-CoV-2 感染提供了中等保护，对 COVID-19 相关住院和辅助通气提供了高保护。这是令人安心的，因为截至 2022 年 8 月，全球已接种约 26 亿剂灭活 CoronaVac 疫苗。该疫苗将成为开发针对当前流行的 omicron 变异株的多价疫苗的基础。