极低水平病毒血症、炎症生物标志物及相关基线变量：随机TANGO研究的三年结果

背景：我们比较了目标检出、目标未检出（TND）和病毒载量（VL）升高的参与者比例，并评估了TANGO研究（事后分析）中与第144周炎症生物标志物水平相关的基线变量，在多替拉韦-拉米夫定（DTG/3TC）和基于替诺福韦艾拉酚胺的方案（TBR）之间。方法：TANGO是一项开放标签、多中心、3期研究，将VL <50拷贝/mL的成人随机分配至转为每日一次固定剂量DTG/3TC或继续使用TBR。在基线和每次研究访视时测量VL。评估了VL升高事件的发生频率，包括“blips”。在基线和第144周测量了白细胞介素6、D-二聚体、高敏C反应蛋白、可溶性CD14和可溶性CD163。使用调整基线变量的协方差分析模型，比较治疗组之间loge转换的第144周生物标志物水平。结果：高比例且相当的参与者在第144周达到VL <40拷贝/mL和TND（DTG/3TC，369例中的279例[76%]；TBR，372例中的267例[72%]；意向治疗暴露快照分析；调整差异为3.9% [95%置信区间，-2.5%至10.2%]），在所有基线后访视中TND比例相似（分别为369例中的123例[33%]和372例中的101例[27%]）。DTG/3TC组中具有≥1次基线后VL ≥50拷贝/mL的参与者比例相似（369例中的28例[8%]对TBR的372例中的42例[11%]），主要是blips（分别为369例中的18例[5%]和372例中的26例[7%]）。第144周炎症生物标志物水平较低且在组间相当，并与多种人口统计学和基线特征（包括基线生物标志物水平）相关，表明炎症反应是多因素的。结论：第144周生物标志物水平较低且通常在治疗组之间相当，反映了使用严格的TND终点观察到的相似、稳健和持久的病毒抑制。试验注册：ClinicalTrials.gov，NCT03446573。