杜鲁特韦/拉米夫定在有无筛查时历史耐药结果的HIV-1感染者中的有效性和安全性：48周汇总分析

背景：耐药检测有助于选择合适的抗逆转录病毒治疗以提高治疗成功率，但可能并不总是可及。我们利用TANGO和SALSA试验的汇总数据，评估了在筛查时有无历史耐药结果的病毒学抑制成人中，换用杜鲁特韦/拉米夫定（DTG/3TC）的影响。方法：将病毒学抑制（HIV-1 RNA <50拷贝/mL超过6个月）且无既往病毒学失败的成人随机分配至换用DTG/3TC（TANGO，n = 369；SALSA，n = 246）或继续当前抗逆转录病毒方案（CAR；TANGO，n = 372；SALSA，n = 247）。按历史耐药结果的可获得性，分析第48周时HIV-1 RNA ≥50和<50拷贝/mL的比例（快照算法，美国食品药品监督管理局；暴露意向性治疗人群）、CD4+细胞计数和安全性。结果：总体而言，DTG/3TC组615名参与者中有294名（48%）和CAR组619名参与者中有277名（45%）在筛查时没有历史耐药结果。第48周时，快照HIV-1 RNA ≥50拷贝/mL的比例较低（≤1.1%），且在各治疗组和历史耐药结果有无之间相似。无论结果可获得性如何，高比例（91%–95%）的参与者在第48周维持病毒学抑制。在结果可获得性的两个亚组中，与CAR相比，DTG/3TC组的CD4+细胞计数从基线到第48周的增加更大。无论历史耐药结果可获得性如何，接受DTG/3TC的参与者均未发生确认的病毒学退出。一名接受CAR且无历史耐药结果的参与者发生确认的病毒学退出；未检测到耐药。总体而言，DTG/3TC耐受性良好；导致退出的不良事件很少。结论：研究结果支持DTG/3TC作为无既往病毒学失败的病毒学抑制HIV-1成人患者的稳健换药选择，无论历史耐药结果可获得性如何。临床试验注册：TANGO: NCT03446573, https://clinicaltrials.gov/study/NCT03446573。SALSA: NCT04021290, https://clinicaltrials.gov/study/NCT04021290