血液系统恶性肿瘤儿童和青少年患者临床试验参与差异

背景：低社会经济群体和种族/族裔少数群体在儿科癌症结局方面持续存在差异，并且在临床试验中代表性不足。了解代表性不足的原因并加以解决，对于将试验结果推广到所有群体至关重要。本研究考察了儿童和青少年血液系统恶性肿瘤患者在临床试验提供和入组方面的机构差异。方法：我们对2011年至2017年间新诊断的血液系统恶性肿瘤、年龄小于18岁的患者进行了一项单机构回顾性临床试验参与分析。提取患者人口统计学特征（例如，父母主要语言、种族），并对诊断时患者地址进行地理编码以表征社区社会经济状况。终点是一线治疗性临床试验的提供和入组。构建多变量logistic回归以检验试验入组的预测因素。结果：在464名符合试验条件的患者中，90.1%被提供临床试验参与机会，其中85%入组。入组率在年龄、性别、父母主要语言、社区社会经济状况或城乡方面没有显著差异。然而，在调整分析中，非西班牙裔黑人患者[OR：0.4（95% CI：0.20–0.8），p = 0.01]和淋巴瘤患者[OR：0.15（95% CI：0.04–0.6），p = 0.01]入组临床试验的可能性较低。结论：尽管符合条件的患者机构临床试验入组率很高，但我们发现了种族和疾病类型的差异。需要进一步的工作更细致地确定未提供试验参与机会或未入组的原因。通过更好地定义临床试验入组的障碍，可以制定有针对性的机构级干预措施，以改善试验入组并减少结局差异。