血清学评分用于检测HIV感染者肝脏脂肪变性的外部验证

External Validation of Serologic Scores for the Detection of Liver Steatosis Among People With HIV

作者信息Carlotta Riebensahm, Julia Brocker, Annalisa Berzigotti, Huldrych F Günthard, Philip E Tarr, Hansjakob Furrer, Andri Rauch, Gilles Wandeler, Bernard Surial, Swiss HIV Cohort Study, I Abela, K Aebi-Popp, A Anagnostopoulos, M Battegay, E Bernasconi, D L Braun, H C Bucher, A Calmy, M Cavassini, A Ciuffi, G Dollenmaier, M Egger, L Elzi, J Fehr, J Fellay, H Furrer, C A Fux, H F Günthard, A Hachfeld, D Haerry, B Hasse, H H Hirsch, M Hoffmann, I Hösli, M Huber, D Jackson-Perry, C R Kahlert, O Keiser, T Klimkait, R D Kouyos, H Kovari, K Kusejko, N Labhardt, K Leuzinger, B Martinez de Tejada, C Marzolini, K J Metzner, N Müller, J Nemeth, D Nicca, J Notter, P Paioni, G Pantaleo, M Perreau, A Rauch, L Salazar-Vizcaya, P Schmid, R Speck, M Stöckle, P Tarr, A Trkola, G Wandeler, M Weisser, S Yerly
PMID39282634
发布时间2024-07-31
DOI10.1093/ofid/ofae411

实验完整度

中

该研究为外部验证研究,包含队列样本、VCTE检测、模型区分度与校准分析及决策曲线分析,但缺乏功能实验或机制验证。

主要模型

瑞士HIV队列研究参与者(PWH)

重点核对

VCTE检测由两位经验丰富的操作员执行,要求至少10次有效测量且成功率>60% FLI和HSI的计算基于VCTE当天或±7天内获得的实验室值 肝脂肪变性定义为CAP≥248 dB/m,并区分M型和XL型探头对应的分级标准 排除活动性或既往病毒性肝炎(乙肝表面抗原阳性或丙肝抗体阳性)及孕妇 根据性别和年龄(<50 vs ≥50岁)进行亚组分析,并进行严重脂肪变性的敏感性分析

摘要

背景 脂肪肝指数(FLI)和肝脂肪变性指数(HSI)是用于检测肝脏脂肪变性的血清学评分。然而,它们在HIV感染者(PWH)中的诊断性能仍不清楚。我们在瑞士HIV队列研究中进行了FLI和HSI的外部验证。 方法 我们在2019年11月至2021年8月期间,在伯尔尼大学医院对瑞士HIV队列研究参与者系统性地进行了振动控制瞬时弹性成像(VCTE)。排除病毒性肝炎患者和孕妇。我们将肝脏脂肪变性定义为使用VCTE的受控衰减参数≥248 dB/m。通过C指数评估模型区分度,通过校准图评估模型校准度。进行了决策曲线分析以比较两种评分的临床实用性。 结果 在321名参与者中,91名(28.4%)为女性,中位年龄为51.4岁(IQR,42–59),230名(71.7%)为白种人,164名(51.1%)体重指数>25 kg/m²。VCTE确认的肝脏脂肪变性存在于158名(49.2%)参与者中。总体而言,125名(38.9%)FLI≥60,128名(39.9%)HSI≥36。在这些截断值下,诊断肝脏脂肪变性的C指数为FLI 0.85(95% CI,.80–.89)和HSI 0.78(95% CI,.73–.83)。FLI校准良好,而HSI高估了脂肪变性风险。两种模型均显示出正的净获益,与HSI相比,FLI具有更大的净获益。 结论 FLI和HSI是检测PWH肝脏脂肪变性的有效工具。鉴于FLI更好的性能和更大的临床实用性,应优先选择FLI。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
FLI和HSI在PWH中检测肝脏脂肪变性的诊断准确性、校准度和临床实用性如何?
核心机制
文中未明确说明
主要证据
在321名PWH中,FLI的C指数为0.85,HSI为0.78;FLI校准良好,而HSI高估风险;决策曲线分析显示FLI净获益更高。
研究意义
FLI和HSI是识别PWH中肝脏脂肪变性风险的有效工具,可指导进一步评估和临床管理,并可能减少不必要的影像学检查。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

研究设计与人群筛选

描述研究人群的来源、纳入和排除标准。

在2019年11月至2021年8月期间,从伯尔尼大学医院的瑞士HIV队列研究中招募参与者,排除病毒性肝炎和孕妇,最终纳入321名有VCTE和血清学评分数据的PWH。

2

VCTE测量与脂肪变性诊断

使用VCTE作为参考标准,确定肝脏脂肪变性的存在和严重程度。

由两位经验丰富的操作员使用FibroScan 530进行VCTE,记录LSM和CAP值,根据CAP值定义脂肪变性分级。

3

血清学评分计算

根据原始文献中的公式计算FLI和HSI。

基于BMI、腰围、甘油三酯、GGT计算FLI;基于ALT/AST、BMI、糖尿病和性别计算HSI。实验室值在VCTE当天或±7天内获取。

4

模型性能评估

评估FLI和HSI的区分度、校准度及临床实用性。

通过C指数评估区分度,通过校准图、斜率、截距评估校准度,通过决策曲线分析评估净获益。

5

亚组和敏感性分析

探索模型在不同性别和年龄组的表现,以及对于严重脂肪变性的表现。

按性别(女性、男性)和年龄组(<50 vs ≥50岁)分层评估区分度和校准度;对严重脂肪变性进行敏感性分析。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
FibroScan 530Echosens--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
人群筛选
纳入标准:SHCS参与者,有VCTE及FLI/HSI计算数据;排除标准:活动性或既往病毒性肝炎(乙肝表面抗原阳性或丙肝抗体阳性)、孕妇。
阅读提示:研究设计与人群部分
VCTE测量
探头选择(M或XL)、有效测量次数≥10且成功率>60%、操作员人数
阅读提示:结局与定义部分
脂肪变性定义
CAP阈值:M探头≥248 dB/m(S1 248-267,S2 268-279,S3≥280);XL探头≥242 dB/m(S1 242-266,S2 267-285,S3≥286)
阅读提示:结局与定义部分
血清学评分计算
实验室值时间窗:VCTE当天或±7天;FLI公式、HSI公式
阅读提示:结局与定义部分
统计分析
C指数、校准图、决策曲线分析;亚组分析(性别、年龄)
阅读提示:统计分析部分