血液肿瘤诊断前的诊断窗口及其与患者路径的关联:一项基于丹麦全国登记处医疗保健利用的队列研究

Diagnostic Window Prior to a Haematological Cancer Diagnosis and the Association With Patient Pathways: A Nationwide Register-Based Cohort Study on Healthcare Utilization in Denmark

作者信息Line Flytkjær Virgilsen, Peter Vedsted, Henry Jensen, Henrik Frederiksen, Tarec Christoffer El-Galaly, Linda Aagaard Rasmussen
PMID39533876
发布时间2025-02
DOI10.1111/ejh.14315

实验完整度

高

基于全国登记数据的观察性队列研究,包含12994名患者和129940名匹配参照,采用多种统计模型和多亚型分析,通过两个独立证据层级(全科和医院利用率)进行验证。

主要模型

血液肿瘤患者队列(包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤) 匹配的参照人群(按年龄、性别、全科诊所匹配)

重点核对

患者路径定义:非计划路径(诊断前30天内急性入院)和择期路径(诊断前90天内CPP或30天内择期入院/门诊) 匹配标准:年龄(±2岁)、性别、全科诊所 统计模型:负二项回归模型,每月利用率分析,调整协变量(教育、收入、移民状态、同居状态、合并症、年龄) 观察期:诊断前24个月至诊断前1个月(排除最后一个月)

摘要

目的:本研究调查了血液肿瘤诊断前2年内全科医疗和医院的医疗保健利用情况及其与患者路径的关联。方法:这项全国性登记队列研究纳入了2014-2018年诊断为白血病、多发性骨髓瘤和淋巴瘤的12994名患者及10名匹配的参照对象。患者路径分为非计划路径(确诊前1个月内急性入院)和择期路径(其他路径,如癌症患者路径)。结果:非计划诊断路径中的女性患者从确诊前19个月开始与匹配的参照对象相比,与全科医疗的接触次数更多;IRR从1.14(95%置信区间1.05-1.24)增加到确诊前30-60天时的2.27(95%置信区间2.13-2.41)。女性患者在确诊前17、24和17个月分别有更多的即时检验、医院接触和放射学检查。男性患者也观察到类似模式,但增加开始较晚。在非计划路径与择期路径诊断的患者之间未观察到医疗保健利用的差异。结论:在确诊前24个月内,全科医疗和医院的医疗保健利用增加,这可能表明存在更早检测血液肿瘤的诊断窗口。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在血液肿瘤诊断前2年内,全科医疗和医院的医疗保健利用是否增加,以及这种增加是否因患者路径(非计划路径与择期路径)而异?
核心机制
本文未提出明确的生物学机制,但提出“诊断窗口”概念,即诊断前医疗保健利用的增加可能反映与未识别癌症相关的症状,从而为早期检测提供机会。
主要证据
基于全国登记数据,比较12994名血液肿瘤患者和129940名匹配参照者在诊断前24个月的医疗保健利用,主要结果显示女性患者从诊断前19个月起全科接触率增加,IRR从1.14升至2.27(诊断前30-60天)。
研究意义
作者提出,在人群层面识别出诊断窗口可能表明某些患者存在更早检测的机会,但利用个体水平的医疗保健利用数据检测癌症在临床上仍具有挑战性。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

识别研究人群和匹配参照

建立血液肿瘤患者队列和匹配参照群体,以比较诊断前医疗保健利用。

从四个丹麦临床数据库中识别2014-2018年诊断为白血病、骨髓瘤和淋巴瘤的患者,并通过民事登记系统按年龄、性别和全科诊所匹配10名参照对象。

2

分类患者路径

将患者分类为非计划路径或择期路径,以比较不同路径的医疗保健利用。

基于算法方法使用登记数据估计诊断路径,非计划路径定义为诊断前30天内有急性住院且无择期接触记录,择期路径定义为通过癌症患者路径或择期接触诊断。

3

评估全科医疗利用

比较患者和参照者在诊断前24个月的全科接触和即时检验利用率。

从丹麦国家卫生服务登记册获取全科医疗利用数据,包括日间接触(面对面、家访、电话、邮件)和POCT数量,计算每月接触率和POCT率,并比较患者和参照者。

4

评估医院医疗利用

比较患者和参照者在诊断前24个月的医院接触和放射学检查利用率。

从丹麦国家患者登记册获取医院接触数据(入院、门诊、急诊)和放射学检查(X光、MRI、CT、超声),计算每月接触率和检查率,并比较患者和参照者。

5

按亚型分层分析

探讨不同血液肿瘤亚型(急性白血病、慢性白血病、多发性骨髓瘤、淋巴瘤)之间的医疗保健利用差异。

将患者按血液肿瘤亚型分层,分别分析全科接触、POCT、医院接触和放射学检查的利用率,并与参照者比较。

6

敏感性分析和子分析

评估结果的稳健性并比较非计划路径和择期路径之间的医疗保健利用。

进行子分析比较非计划路径和择期路径患者,补充材料中提供了不同月份的粗率和IRR。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
Stata统计软件版本17StataCorp--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
研究设计和人群选择
纳入标准:丹麦居民、诊断前3年有全科医生、无既往血液肿瘤、诊断前后30天内无实体癌;匹配标准:年龄±2岁、性别、全科诊所。
阅读提示:Methods: 2.3 Study Population
患者路径分类
非计划路径定义:诊断前30天内有急性住院,且诊断前90天内无CPP、诊断前30天内无计划入院或门诊;择期路径定义:诊断前90天内CPP或30天内择期接触;未知路径归入择期路径。
阅读提示:Methods: 2.4 Patient's Pathway to Diagnosis
医疗保健利用数据
全科医疗利用:DNHSR中的日间接触和POCT(Hgb、白细胞计数、尿液试纸、CRP、ESR和其他血液检查);医院利用:DNPR中的医院接触和放射学检查(X光、MRI、CT、超声)。
阅读提示:Methods: 2.5 Main Variables of Interest
统计分析
负二项回归模型,调整协变量(教育、收入、移民状态、同居状态、合并症、年龄);观察期:诊断前24个月至诊断前1个月(排除最后一个月);按性别分层;使用Stata 17。
阅读提示:Methods: 2.7 Statistical Analysis