患者队列纳入与分组
明确研究对象,为风险评估提供基础。
回顾性收集2014-2018年间在意大利16个中心接受尼洛替尼或波纳替尼治疗的CML患者,共455例;根据SCORE/SCORE2/SCORE2-OP标准进一步筛选出380例无既往CVD或糖尿病的患者。
The new Systematic Coronary Risk Evaluation (SCORE2 and SCORE2-OP) estimates the risk of arterial occlusive events in chronic myeloid leukemia patients treated with nilotinib or ponatinib
多中心回顾性队列研究,包含455例患者临床数据,采用SCORE2/SCORE2-OP风险评估并进行多变量Cox回归分析;但缺乏前瞻性对照或机制验证,实验完整度中等。
455例成人CML患者队列(335例尼洛替尼,120例波纳替尼) 380例无既往CVD或糖尿病的亚组队列
SCORE2/SCORE2-OP风险评估基于年龄、性别、吸烟、收缩压、非HDL-C和欧洲地区 AOE发生率在高至极高SCORE2/SCORE2-OP风险组显著高于低中度风险组(69.2% vs 46.5%) 多变量分析中SCORE2/SCORE2-OP是AOE的独立预测因子(HR=2.2),而性别、年龄、TKI类型和剂量无显著关联 患者入组时间2014-2018年,来自意大利16个医疗中心,回顾性收集基线心血管风险因素
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
明确研究对象,为风险评估提供基础。
回顾性收集2014-2018年间在意大利16个中心接受尼洛替尼或波纳替尼治疗的CML患者,共455例;根据SCORE/SCORE2/SCORE2-OP标准进一步筛选出380例无既往CVD或糖尿病的患者。
比较新旧风险评估算法对患者风险分类的影响。
使用旧版SCORE(基于性别、年龄、吸烟、收缩压、总胆固醇)和SCORE2/SCORE2-OP(性别、年龄、吸烟、收缩压、非HDL-C、欧洲地区)对380例患者进行风险评估,将患者分为低中或高危至极高组。
评估不同风险分层下AOE的发生情况,并验证SCORE2/SCORE2-OP的预测能力。
记录随访期间发生的AOE(心肌梗死、卒中、外周动脉疾病等),计算累积发病率,并进行多变量Cox回归分析,评估性别、年龄、TKI类型和SCORE2/SCORE2-OP风险与AOE的关联。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 心血管风险评估 | SCORE2/SCORE2-OP图表 | -- | -- |
| 分子反应评估 | RT-qPCR | -- | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者纳入标准 | CML诊断、年龄、既往心血管疾病和糖尿病史 阅读提示:Methods 部分 |
| SCORE2/SCORE2-OP风险评估 | 年龄、性别、吸烟状态、收缩压、非HDL-C水平、欧洲地域风险区域 阅读提示:Methods 部分及SCORE2算法出处 |
| AOE定义与记录 | AOE事件定义(心肌梗死、卒中、外周动脉疾病等)及随访时间 阅读提示:Results 部分及Table 2 |
| 统计分析 | 多变量Cox回归中调整的变量(性别、年龄、TKI类型剂量、SCORE2风险) 阅读提示:Methods 统计部分及Supplemental Table 2 |