新的系统性冠状动脉风险评估(SCORE2和SCORE2-OP)用于估算接受尼洛替尼或波纳替尼治疗的慢性髓性白血病患者动脉闭塞事件的风险

The new Systematic Coronary Risk Evaluation (SCORE2 and SCORE2-OP) estimates the risk of arterial occlusive events in chronic myeloid leukemia patients treated with nilotinib or ponatinib

作者信息Olga Mulas, Elisabetta Abruzzese, Luigiana Luciano, Alessandra Iurlo, Immacolata Attolico, Fausto Castagnetti, Sara Galimberti, Massimiliano Bonifacio, Mario Annunziata, Antonella Gozzini, Ester Maria Orlandi, Fabio Stagno, Gianni Binotto, Patrizia Pregno, Claudio Fozza, Maurizio Loi, Malgorzata Monika Trawinska, Fiorenza De Gregorio, Daniele Cattaneo, Francesco Albano, Miriam Iezza, Claudia Baratè, Luigi Scaffidi, Chiara Elena, Valentina Giai, Emilia Scalzulli, Massimo Breccia, Giorgio La Nasa, Giovanni Caocci
PMID38012435
发布时间2024-02
DOI10.1007/s00277-023-05556-0

实验完整度

中

多中心回顾性队列研究,包含455例患者临床数据,采用SCORE2/SCORE2-OP风险评估并进行多变量Cox回归分析;但缺乏前瞻性对照或机制验证,实验完整度中等。

主要模型

455例成人CML患者队列(335例尼洛替尼,120例波纳替尼) 380例无既往CVD或糖尿病的亚组队列

重点核对

SCORE2/SCORE2-OP风险评估基于年龄、性别、吸烟、收缩压、非HDL-C和欧洲地区 AOE发生率在高至极高SCORE2/SCORE2-OP风险组显著高于低中度风险组(69.2% vs 46.5%) 多变量分析中SCORE2/SCORE2-OP是AOE的独立预测因子(HR=2.2),而性别、年龄、TKI类型和剂量无显著关联 患者入组时间2014-2018年,来自意大利16个医疗中心,回顾性收集基线心血管风险因素

摘要

接受尼洛替尼或波纳替尼治疗的慢性髓性白血病(CML)患者可能发生动脉闭塞事件(AOEs)。目前建议在治疗CML前全面评估心血管危险因素。我们确定了455例连续的成人CML患者,其中335例接受尼洛替尼治疗,120例接受波纳替尼治疗;380例既往无心血管疾病或糖尿病的患者根据系统性冠状动脉风险评估(SCORE2)和SCORE2-老年人(SCORE2-OP)进行分层。这一来自欧洲心脏病学会(ESC)的更新算法估计了10年致命性和非致命性心血管疾病的风险。它基于性别、年龄、吸烟习惯、收缩压、非高密度脂蛋白胆固醇和欧洲心血管风险地理区域。SCORE2/SCORE2-OP算法将更多患者(50.2%)转移到高至极高心血管风险类别,而先前的SCORE为25.3%。SCORE2/SCORE2-OP风险高至极高的患者表现出显著更高的AOE发生率(69.2% vs. 46.5%,p < 0.001)。较旧的SCORE在估计被分类为低中度风险的患者中的AOE方面特异性较低(69.8 vs. 54.2%)。在多变量分析中,未发现AOE与性别、年龄、TKI类型或剂量之间存在关联。只有SCORE2/SCORE2-OP风险被确认为显著的预测因素(p = 0.028;风险比 = 2.2;95%置信区间 = 1.1–4.5)。发生AOE的患者在大多数情况下需要影像学诊断检查、额外药物,有时需要侵入性操作,增加了就诊和医院管理的负担。这项现实生活研究表明,SCORE2和SCORE2-OP图表可能有助于识别CML患者的心血管脆弱性,为他们提供更多关注和适当的TKI选择。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
SCORE2和SCORE2-OP算法是否比旧版SCORE在预测接受尼洛替尼或波纳替尼治疗的CML患者动脉闭塞事件风险方面更有效?
核心机制
SCORE2/SCORE2-OP通过纳入非HDL-C和更新的欧洲地域校准,比旧版SCORE能更准确地识别心血管高危患者,从而关联更高的AOE发生率。
主要证据
在380例无既往CVD或糖尿病的CML患者中,高至极高SCORE2/SCORE2-OP风险组AOE发生率显著高于低中度组(69.2% vs 46.5%),且在多变量分析中SCORE2/SCORE2-OP是独立预测因子(HR=2.2)。
研究意义
SCORE2/SCORE2-OP图表可作为真实世界中识别CML患者心血管脆弱性的工具,有助于为患者提供更多关注和适当的TKI选择。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者队列纳入与分组

明确研究对象,为风险评估提供基础。

回顾性收集2014-2018年间在意大利16个中心接受尼洛替尼或波纳替尼治疗的CML患者,共455例;根据SCORE/SCORE2/SCORE2-OP标准进一步筛选出380例无既往CVD或糖尿病的患者。

2

SCORE与SCORE2/SCORE2-OP风险分层

比较新旧风险评估算法对患者风险分类的影响。

使用旧版SCORE(基于性别、年龄、吸烟、收缩压、总胆固醇)和SCORE2/SCORE2-OP(性别、年龄、吸烟、收缩压、非HDL-C、欧洲地区)对380例患者进行风险评估,将患者分为低中或高危至极高组。

3

AOE事件记录与分析

评估不同风险分层下AOE的发生情况,并验证SCORE2/SCORE2-OP的预测能力。

记录随访期间发生的AOE(心肌梗死、卒中、外周动脉疾病等),计算累积发病率,并进行多变量Cox回归分析,评估性别、年龄、TKI类型和SCORE2/SCORE2-OP风险与AOE的关联。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
SCORE2/SCORE2-OP图表----
RT-qPCR----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者纳入标准
CML诊断、年龄、既往心血管疾病和糖尿病史
阅读提示:Methods 部分
SCORE2/SCORE2-OP风险评估
年龄、性别、吸烟状态、收缩压、非HDL-C水平、欧洲地域风险区域
阅读提示:Methods 部分及SCORE2算法出处
AOE定义与记录
AOE事件定义(心肌梗死、卒中、外周动脉疾病等)及随访时间
阅读提示:Results 部分及Table 2
统计分析
多变量Cox回归中调整的变量(性别、年龄、TKI类型剂量、SCORE2风险)
阅读提示:Methods 统计部分及Supplemental Table 2