SMILE Pro术中安全性及术后并发症:916只眼的回顾性病例系列研究

Intraoperative Safety and Postoperative Complications After SMILE Pro: A Retrospective Case Series of 916 Eyes

作者信息David Beckers, Florian Kretz, Lena Beckers, Amr Saad, Karsten Klabe, Hakan Kaymak, Mücella Kirca, Detlev Breyer
PMID42355753
发布时间2026-06-12
DOI10.3390/jcm15124585

实验完整度

中

回顾性病例系列研究,包含916只眼,有明确的术中并发症、术后并发症及再治疗记录,但无对照组,且未进行机制验证。

主要模型

患者角膜(回顾性病例系列)

重点核对

吸环脱失率及处理方式 术后并发症发生率及分层 再治疗率及类型 角膜帽厚度(120-150 µm) 吸环脱失发生在透镜后表面时需转换手术方式

摘要

目的:报告在常规实践中使用2 MHz飞秒平台(SMILE Pro;VisuMax 800)进行小切口透镜取出术的术中安全性和术后并发症。方法:单中心回顾性连续病例系列。分析了所有计划的SMILE Pro手术(482例患者的916只眼)。结果指标包括手术完成率、术中事件、按<3个月和>3个月分层的术后并发症以及再治疗率。结果:基线年龄为32.9 ± 6.9岁;平均术前屈光度为−3.60 ± 1.90/−0.87 ± 0.76 D(球镜/柱镜),最佳矫正视力为−0.08 ± 0.07 logMAR。916只眼中911只眼(99.45%)按计划完成手术。吸环脱失发生6只眼(0.66%);其中1只眼在重新对接后完成手术,4只眼转换手术方式(2例ICL,2例飞秒LASIK),1只眼未接受第二次手术。无透镜分离失败发生。14只眼(1.54%)进行了再治疗:11例再LASIK,2例ICL,1例白内障摘除。术后早期事件(<3个月)主要为浅层点状角膜炎(3.51%)和干眼(1.32%);超过3个月,事件仍然少见(干眼1.65%,闪光感/光晕/眩光0.88%)。未观察到严重或威胁视力的并发症。结论:VisuMax 800上的SMILE Pro显示出高完成率、罕见的术中中断、低再治疗率和罕见且大多轻微的术后事件。这些发现支持常规实践中良好的早期安全性;需要更长期的随访。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
评估使用2 MHz飞秒平台(VisuMax 800)进行SMILE Pro手术在常规实践中的安全性和并发症特征。
核心机制
文中未明确说明
主要证据
基于916只眼回顾性病例系列,报告了手术完成率为99.45%,吸环脱失率为0.66%,再治疗率为1.54%,术后并发症多为轻度且自限。
研究意义
作者认为研究结果为SMILE Pro在常规实践中的早期安全性提供了支持,但长期随访仍属必要。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者筛选与术前评估

确定符合手术条件的患者并记录基线数据。

纳入2022年1月至2024年6月间接受SMILE Pro手术的连续患者,进行全面的术前检查,包括屈光、视力、裂隙灯检查、角膜地形图等。

2

手术执行

进行SMILE Pro手术并记录术中事件。

使用VisuMax 800飞秒激光系统,程序化透镜直径6.5-7.0 mm,帽直径7.6 mm,帽厚度120-150 µm,切口2.5 mm,角度135°。术中记录吸环脱失、透镜分离失败等。

3

术后随访与并发症记录

记录术后并发症和再治疗情况。

随访至少6个月,记录3个月内和3个月后并发症,包括浅层点状角膜炎、干眼、光晕/眩光等,以及再治疗情况。

4

数据统计与向量分析

总结数据并进行探索性散光向量分析。

使用描述性统计总结数据,对125只眼进行Alpins向量分析,计算TIA、SIA、DV、CI、IOS和AE。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
VisuMax 800Carl Zeiss Meditec AG--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者纳入与排除标准
患者是否满足近视或近视散光,且随访至少6个月;排除标准是否与原文一致
阅读提示:Methods 2.1节
手术参数
透镜直径、帽厚度、切口大小及角度、激光平台型号
阅读提示:Methods 2.3节
术后用药
术后是否使用抗生素和皮质类固醇,持续1周
阅读提示:Methods 2.3节
并发症定义与分层
早期并发症定义为3个月内,晚期为3个月后
阅读提示:Methods 2.4节