机器人辅助手术治疗早期子宫内膜癌中应用RI和ICG双示踪剂前哨淋巴结定位的初步经验:一项前瞻性探索性研究

Initial Experience with Dual-Tracer Sentinel Lymph Node Mapping Using RI and ICG in Robot-Assisted Surgery for Early-Stage Endometrial Cancer: A Prospective Exploratory Study

作者信息Masayo Okawa, Hiroaki Komatsu, Yuki Hiratsuka, Koji Yamamoto, Kohei Hikino, Yuki Iida, Mayumi Sawada, Shinya Sato, Fuminori Taniguchi
PMID42355873
发布时间2026-06-17
DOI10.3390/jcm15124705

实验完整度

中

研究包含前瞻性临床队列(10例患者),通过RI和ICG双示踪剂进行SLN定位,并进行盆腔淋巴结清扫和病理评估,但主要终点NPV结果受限于无淋巴结转移,且未进行充分的机制验证。

主要模型

临床IA期子宫内膜癌患者

重点核对

患者纳入标准:临床IA期、子宫内膜样癌G1或G2 RI示踪剂:technetium-99m phytate 120 MBq/2.5 mL,术前一天宫颈注射 ICG示踪剂:1.25 mg/mL溶液,术中宫颈注射 机器人手术系统:da Vinci X/Xi或Hugo™ RAS SLN定义:RI或ICG任一方法识别为阳性

摘要

背景/目的:前哨淋巴结(SLN)活检是系统淋巴结切除术的一种微创替代方法,用于子宫内膜癌分期。然而,在机器人辅助手术中优化SLN识别仍然是一个重要的临床问题。这项前瞻性探索性研究评估了在临床IA期子宫内膜癌的机器人辅助手术中,联合放射性同位素(RI)和吲哚菁绿(ICG)的双示踪剂SLN定位的可行性和定位特征。方法:前瞻性纳入了2025年6月至2026年3月期间在我院接受机器人辅助手术的10例临床IA期子宫内膜样癌(1级或2级)患者。术前一天行宫颈注射technetium-99m phytate,随后进行SPECT-CT成像。术中给予ICG。使用RI定位和近红外荧光成像识别SLN。所有患者随后均接受了盆腔淋巴结切除术。评估了SLN检出率、示踪剂之间的一致性、术中发现和围手术期结局。结果:双示踪剂法的SLN检出率为100%(10/10)。仅RI定位的双侧检出率为30%(3/10),而ICG荧光成像在所有患者中均识别出SLN(100%)。所有RI阳性SLN也均被ICG荧光成像识别。在几个病例中,观察到多个荧光淋巴结,gamma探针评估有助于术中SLN选择。未发现淋巴结转移。发生一例Clavien–Dindo IIIa级并发症(需要干预的盆腔血肿)。未观察到与ICG相关的不良事件。结论:在临床IA期子宫内膜癌的机器人辅助手术中,使用RI和ICG的双示踪剂SLN定位是可行的。ICG荧光成像提供了敏感的淋巴管可视化,而RI定位在特定病例中为术中SLN识别提供了补充信息。需要更大样本量的进一步前瞻性研究来阐明双示踪剂方法的临床效用。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在机器人辅助手术中,使用RI和ICG双示踪剂对早期子宫内膜癌进行SLN定位是否可行?
核心机制
文中未明确说明
主要证据
10例临床IA期子宫内膜癌患者中,双示踪剂法SLN检出率为100%,ICG荧光成像单独检出率为100%,RI单独双侧检出率为30%,所有RI阳性SLN均与ICG阳性一致。
研究意义
双示踪剂SLN定位在机器人辅助手术中是可行的,但本研究未设计为证明其优于单独ICG,需要更大样本的研究进一步评估其临床效用和成本效益。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者入组与术前准备

筛选符合临床IA期子宫内膜癌标准并计划行机器人辅助手术的患者。

前瞻性纳入10例临床IA期子宫内膜样癌G1或G2患者,评估其临床特征。

2

RI示踪剂注射与SPECT-CT成像

术前通过放射性同位素标记示踪剂,评估SLN的初步影像学定位。

术前一天下午2点,在宫颈3点和9点位置注射technetium-99m phytate 120 MBq/2.5 mL,深度0.5 cm和1.0 cm。手术当天早晨行SPECT-CT成像。

3

ICG注射与荧光成像

术中通过ICG荧光成像观察淋巴管和SLN。

麻醉后手术前,宫颈注射1.25 mg/mL的ICG溶液1 mL,使用近红外荧光成像系统术中观察。

4

机器人辅助手术与SLN切除

在机器人辅助下进行子宫切除、双附件切除、SLN活检和盆腔淋巴结清扫。

使用da Vinci X/Xi或Hugo™ RAS系统进行手术,术中经12mm AirSeal®辅助端口插入gamma探针进行放射性计数测量,结合荧光成像识别SLN。

5

病理评估

评估SLN的病理状态,并与永久病理结果比较。

切除的SLN以2mm间隔切片,术中行冰冻切片病理检查,所有患者均接受盆腔淋巴结清扫,最终行永久病理诊断。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
Technetium-99m phytate----
Diagnogreen注射液,25 mgDaiichi Sankyo Co., Ltd.--
da Vinci XIntuitive Surgical--
da Vinci XiIntuitive Surgical--
Hugo RAS系统Medtronic--
Firefly荧光成像Intuitive Surgical--
VISERA ELITE IIIOlympus--
AirSeal----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者入组
患者需为临床IA期子宫内膜样癌G1或G2,年龄≥18岁,ECOG PS 0-1,无化疗或放疗史
阅读提示:见Materials and Methods 2.2 Patients
RI示踪剂注射
注射时间(术前一天下午2点)、剂量(120 MBq/2.5 mL)、注射部位和深度(宫颈3点、9点,0.5cm和1.0cm)
阅读提示:见Materials and Methods 2.3.1 Radioisotope Mapping
ICG注射
ICG浓度(1.25 mg/mL)、注射体积(1 mL)、注射部位和深度(宫颈3点、9点,0.5cm和1.0cm)
阅读提示:见Materials and Methods 2.3.2 Indocyanine Green Fluorescence Imaging
手术流程
机器人系统(da Vinci X/Xi或Hugo RAS)、手术类型(子宫切除、双附件切除、SLN活检、盆腔淋巴结清扫)
阅读提示:见Materials and Methods 2.4 Surgical Procedures
SLN识别与切除
gamma探针计数阈值(≥10 counts)、冰冻切片病理检查
阅读提示:见Materials and Methods 2.3.1和2.5