队列筛选与定义
确定符合纳入标准的肺结核患者队列，并根据药敏试验结果区分异烟肼耐药和敏感。
从SINAN数据库2015至2019年报告的肺结核病例中筛选，纳入年龄≥18岁、培养阳性且记录有异烟肼药敏试验结果的病例，排除未报告治疗结局、利福平耐药或MDR-TB的病例。
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巴西肺结核患者的异烟肼单耐药与抗结核治疗结局
Isoniazid Monoresistance and Antituberculosis Treatment Outcome in Persons With Pulmonary Tuberculosis in Brazil
实验完整度
中基于SINAN数据库的回顾性队列分析，包含21 197例肺结核患者，进行了统计回归分析，但缺乏功能验证和机制验证。
主要模型
SINAN数据库中培养阳性的肺结核患者队列 异烟肼单耐药亚组 异烟肼敏感亚组
重点核对
药敏试验结果用于定义异烟肼耐药 治疗结局定义为治愈、完成治疗、失败或死亡 多变量逻辑回归调整性别、年龄、种族、HIV感染、糖尿病等因素 排除利福平耐药和MDR-TB病例
摘要
背景：耐药结核病（TB）的高负担是实现到2035年终止结核病战略目标的一个问题。在结核病高负担国家，异烟肼单耐药（Hr）是否影响抗结核治疗结局仍不清楚。方法：我们评估了2015年6月至2019年6月期间向国家强制性疾病信息系统（SINAN）报告的肺结核病例的抗结核治疗结局决定因素，根据药敏试验结果。采用二项逻辑回归模型评估Hr是否与不良抗结核治疗结局（死亡或失败）相关，以治愈或完成治疗为参照。结果：在SINAN报告的60 804例结核病病例中，21 197例（34.9%）被纳入研究。在该数据库中，Hr患者的不良结局频率显著高于异烟肼敏感的肺结核患者（9.1% vs 3.05%；P < .001）。使用二项逻辑回归模型，Hr与不良结局独立相关（比值比，3.34 [95%置信区间，2.06–5.40]；P < .001）。结论：在巴西，治疗前检测到Hr预示着国家层面的不良结局。我们的数据强调结核病高负担国家需要优先进行药敏试验以检测Hr。需要有效的Hr-TB治疗方案以改善结局。
实验结论
提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。
- 研究问题
- 异烟肼单耐药是否影响肺结核患者的抗结核治疗结局？
- 核心机制
- 文中未明确说明。
- 主要证据
- 基于巴西SINAN数据库的21 197例肺结核患者队列，其中294例为异烟肼单耐药，不良结局频率为9.1%，显著高于异烟肼敏感组的3.05%（P < .001），多变量回归分析表明异烟肼单耐药与不良结局独立相关（aOR=3.34）。
- 研究意义
- 研究强调结核病高负担国家应优先进行药敏试验以检测异烟肼耐药，并需要有效的治疗方案以改善结局。
研究路径
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
结局评估与比较
比较异烟肼单耐药与异烟肼敏感患者的治疗结局差异。
根据WHO定义，将治疗结局分为良好（治愈或完成治疗）和不良（失败或死亡），并统计两组的不良结局发生率。
多变量回归分析
调整潜在混杂因素后，评估异烟肼单耐药与不良结局的独立关联。
使用二项逻辑回归模型（逐步法），纳入所有变量（年龄、性别、地区、种族、教育水平、吸烟、饮酒、药物使用、既往结核病、胸片状态、HIV感染、药敏试验结果），计算调整后的比值比和95%置信区间。
研究方法
按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。
产品清单
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 数据分析 | R语言 | -- | -- |
关键环节
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 队列筛选 | 年龄≥18岁，培养阳性肺结核，有异烟肼药敏试验结果；排除未报告治疗结局、利福平耐药或MDR-TB病例。 阅读提示：Methods：Study Design |
| 治疗结局定义 | 不良结局定义为治疗失败或死亡，良好结局定义为治愈或完成治疗。 阅读提示：Methods：TB Treatment Outcome Definition |
| 统计模型 | 二项逻辑回归模型，逐步法，调整年龄、性别、地区、种族、教育水平、吸烟、饮酒、药物使用、既往TB、胸片状态、HIV感染、DST。 阅读提示：Methods：Statistical Analysis |