队列选择与基线定义
确定研究对象并定义基线,以评估ART依从性对SNAE的影响。
从ACTG A5001和A5322研究中纳入ART初治、无基线SNAE的HIV感染者,基线定义为治疗开始后首次病毒载量<200拷贝/mL。
Better Longitudinal Adherence to Antiretroviral Therapy Among Virally Suppressed People With HIV Is Associated With Reduced Occurrence of Serious Non-AIDS Events
基于前瞻性观察性队列的二次分析,采用逆概率删失加权和敏感性分析,但缺乏功能或机制验证。
ACTG A5001和A5322研究中的HIV感染者队列
研究对象为接受ART且基线病毒载量<200拷贝/mL的HIV感染者,来自ACTG A5001和A5322研究 ART依从性通过ACTG自我报告问卷测量,定义为过去4天服用剂量与处方剂量的比值,并二分为>90%与≤90% 主要结局为严重非艾滋病事件(SNAE),包括非艾滋病相关死亡和心血管事件(急性冠脉综合征、卒中或短暂性脑缺血发作等) 使用逆概率删失加权(IPCW)模型,调整了年龄、性别、病毒载量、合并症、BMI、收缩压、吸烟状态、含蛋白酶抑制剂方案、CD4计数及最低CD4计数等协变量 随访时间中位数为6.2年,病毒载量平均每年测量3.1次
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
确定研究对象并定义基线,以评估ART依从性对SNAE的影响。
从ACTG A5001和A5322研究中纳入ART初治、无基线SNAE的HIV感染者,基线定义为治疗开始后首次病毒载量<200拷贝/mL。
量化ART依从性并记录SNAE发生,以构建时间变化暴露和结局。
使用ACTG依从性自我报告问卷评估过去4天的依从性,计算为服用剂量/处方剂量,并二分为≤90%和>90%;SNAE定义为非艾滋病相关死亡或心血管事件(急性冠脉综合征、卒中或短暂性脑缺血发作)。
估计时间变化的ART依从性对SNAE风险的效应,并调整潜在混杂和删失偏倚。
使用逆概率删失加权(IPCW)模型估计调整风险比,并进行敏感性分析(使用GEE、限制于病毒载量持续<50拷贝/mL)。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 数据分析 | ACTG依从性自我报告表 | -- | -- |
| R版本4.4.3 | R Core Team | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 研究人群 | 纳入标准:ART初治、无基线SNAE;基线定义为首次病毒载量<200拷贝/mL;人群特征包括年龄、性别、合并症、ART方案等 阅读提示:Methods: Population; Table 1 |
| 依从性测量 | 依从性定义为过去4天服用剂量除以处方剂量的百分比,二分为>90%与≤90% 阅读提示:Methods: Variables |
| 结局定义 | SNAE定义:非艾滋病相关死亡或心血管事件;允许病毒飙升至200-500拷贝/mL的条件(对于首次SNAE) 阅读提示:Methods: Variables; Table 2 |
| 统计分析 | IPCW模型中的协变量列表(年龄、性别、病毒载量、合并症、BMI、收缩压、吸烟状态、PI方案、CD4计数、最低CD4计数);敏感性分析设置 阅读提示:Methods: Statistical Approach |