血液游离DNA保存管：常温14天稳定cfDNA，告别冷链焦虑
62 人阅读发布时间：2026-08-05 17:16
雅礼生物 · 液体活检样本保存方案
血液游离DNA保存管：常温14天稳定cfDNA，告别冷链焦虑
YALEPIC® 血液游离DNA保存管（cfDNA保存管，货号YS20501/YS21001）
EDTA抗凝+核酸保护剂 · 4~37℃宽温域 · 14天稳定 · 溶血/gDNA污染<3% · CE-IVD/NMPA认证 · ¥600/盒起
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要点摘要
核心问题：cfDNA是高度片段化DNA（长约166bp），有诊断价值的ctDNA占比常不足0.1%。普通采血管无保护剂：核酸酶数小时内降解cfDNA、白细胞凋亡释放背景gDNA稀释信号，还需2小时内离心冷冻，冷链成本高、多中心数据难合并。
技术方案：EDTA抗凝 + 专用核酸保护剂双管齐下：抑制血浆核酸酶 + 稳定有核细胞、阻断gDNA释放。采血后轻颠倒混匀8~10次，cfDNA在4~37℃宽温域稳定保存14天，无需立即离心与冷链。
质量指标：溶血率与基因组DNA污染率均<3%，负压稳定性>99.9%；经温度挑战测试（4℃/25℃/37℃存放7-14天）cfDNA浓度无显著变化；性能对标Streck Cell-Free DNA BCT CE等国际品牌。
资质与规格：已获CE-IVD认证及国内NMPA注册证；提供5ml/10ml硼硅玻璃管与PET塑料管，保质期18个月；目录价¥1200/盒，促销价¥600/盒起。 |
为什么普通采血管留不住cfDNA？三大样本陷阱
① 核酸酶持续降解cfDNA
离体血液中残留大量血浆核酸酶，普通采血管无保护剂，cfDNA在数小时内即被显著降解，低频突变和短片段信号丢失，直接拉低检测灵敏度。 |
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② 有核细胞凋亡释放背景gDNA
白细胞逐步凋亡、破裂，将自身基因组DNA释放入血浆，稀释真正cfDNA信号，造成ctDNA浓度虚高、检测假阴性——样本越放越测不准。 |
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③ 冷链运输成本高难落地
传统流程要求采血后2小时内离心分离血浆并-80℃冷冻，对基层医疗机构、多中心临床试验和跨地域样本运输是巨大负担。 |
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④ 跨中心数据难合并
样本分析前处理窗口期不一致，是导致不同中心数据无法合并分析的主要技术因素之一。 |
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| 核心信号：在液体活检中，真正有诊断价值的循环肿瘤DNA（ctDNA）占比往往不足0.1%——相当于在汪洋大海里寻找几滴特定墨水。正因为信号如此微弱，样本采集后到检测前的“分析前处理”环节，直接决定了下游结果的可靠性。 |
YALEPIC® 保存管如何做到常温14天稳定？
① 抑制核酸酶降解
保护剂中核酸酶抑制剂成分直接失活血浆中的核酸酶，阻断对cfDNA的切割；同时配方维持红细胞稳定，防止溶血造成的血红蛋白释放干扰下游提取与PCR扩增。 |
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② 稳定有核细胞、阻断gDNA释放
特殊细胞稳定剂维持白细胞完整性，抑制其凋亡与破裂，从源头杜绝基因组DNA进入血浆。这是cfDNA保存管区别于普通EDTA管、保证ctDNA信号“不被稀释”的关键。 |
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标准操作流程：采血后四步搞定
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④ 常温保存运输
4~37℃稳定14天，无需立即离心。 |
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| 完成上述步骤后无需立即离心，样本可在常温下等待集中运输、批量检测。到达实验室后按常规离心分离血浆，即可进行下游cfDNA提取——整个过程省去了现场冷冻与冷链转运，也保证了多中心样本处理标准的一致性。 |
五大核心优势详解
① 超长保存期：常温14天稳定
特殊细胞保护剂配方，4~37℃宽温域内cfDNA稳定保存14天。相较普通EDTA管（仅稳定数小时），分析前处理窗口期从数小时延长至2周，性能与Streck Cell-Free DNA BCT CE等国际主流品牌相当。 |
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② 宽温域稳定：四季无忧
温度挑战测试验证：4℃（冷藏）、25℃（常温）、37℃（夏季高温）三种运输条件下存放7~14天，cfDNA浓度均无显著变化，夏季长途运输也不慌。 |
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③ 卓越品质：批间稳定
高精度负压灌装工艺，负压稳定性超过99.9%。多中心临床验证，溶血率与凝血率均控制在3%以下，显著降低样本不合格率与重复采血成本。 |
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④ 材质灵活：玻璃/PET任选
硼硅玻璃管（气密性优、化学惰性、适合长期储存）与PET塑料管（质轻、抗摔、适合冷链与航空快递）两种材质。PET管可满足自动化提取需求，长途运输破损率更低。 |
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⑤ 广泛兼容：无缝整合
保存后血液可直接用于Qiagen QIAamp、Thermo Fisher MagMAX、YALEPIC等主流cfDNA提取试剂盒与自动化平台，无需额外步骤；所得cfDNA可直接用于PCR、qPCR、数字PCR、NGS等检测。 |
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适用范围与典型应用场景
① 无创产前筛查（NIPT）
从孕妇外周血提取胎儿游离DNA，进行染色体非整倍体筛查，准确率可达99%。 |
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② 肿瘤液体活检
从癌症患者血液提取ctDNA，用于早期筛查、用药指导与复发监测。 |
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③ 器官移植排斥监测
检测供体来源cfDNA，无创评估移植排斥反应，指导临床干预。 |
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④ 感染性疾病研究
检测病原体cfDNA，辅助败血症等感染性疾病早期诊断；亦用于药物基因组学研究。 |
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| 目标客户：第三方医学检验所 · 医院检验科 · 生物样本库 · 药物临床试验机构——是液体活检产业“样本入口”环节的关键耗材，也是实现样本标准化、流程自动化、数据可溯源的基础设施。 |
产品规格与材质选择
| 货号 |
材质 |
规格 |
包装 |
目录价 |
促销价 |
| YS20501-B |
硼硅玻璃管 |
5ml/支 |
50支/盒 |
¥1200 |
¥600 |
| YS21001-B |
硼硅玻璃管 |
10ml/支 |
50支/盒 |
¥1200 |
¥600 |
| YS20501-P |
PET塑料管 |
5ml/支 |
50支/盒 |
在线咨询 |
在线咨询 |
| YS21001-P |
PET塑料管 |
10ml/支 |
50支/盒 |
在线咨询 |
在线咨询 |
① 硼硅玻璃管
YS21001-B / YS20501-B · 气密性优、化学惰性、生物相容性好，适合长期储存及保存条件要求较高场景；保质期18个月。 |
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② PET塑料管
YS21001-P / YS20501-P · 质轻、抗摔性能优，适合冷链运输与航空快递，有效降低运输破损率；可满足自动化提取需求。 |
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| 保存与运输：4~37℃常温运输保存；未使用保存管请存放于4~30℃干燥避光环境，避免冷冻与过热；注意：不可冷冻已采血样本（冻结可致细胞破裂溶血）。产品已获CE-IVD认证 / 国内NMPA注册证。 |
YALEPIC® vs 普通EDTA管 vs 国际品牌全面对比
| 对比维度 |
普通EDTA采血管 |
YALEPIC® cfDNA保存管 |
国际主流品牌 |
| cfDNA稳定时长 |
数小时 |
14天 |
约14天 |
| 有核细胞稳定/gDNA抑制 |
无法抑制 |
稳定细胞·阻断gDNA |
可抑制 |
| 核酸酶抑制 |
无 |
专用保护剂 |
有 |
| 温域范围 |
需尽快处理 |
4~37℃宽温域 |
4~37℃ |
| 溶血/凝血率 |
较高 |
<3% |
<3% |
| 冷链要求 |
需2h内离心+冷冻 |
常温运输·免冷链 |
常温运输 |
| 负压稳定性 |
一般 |
>99.9% |
高 |
| 材质选择 |
单一 |
玻璃+PET |
依品牌而定 |
| 下游试剂盒兼容 |
— |
Qiagen/Thermo/YALEPIC |
主流兼容 |
| 资质认证 |
常规 |
CE-IVD/NMPA |
CE-IVD |
| 采购成本（国产替代） |
低 |
性价比优·国产替代 |
较高 |
| YALEPIC® cfDNA保存管在核心性能（14天稳定、gDNA抑制、宽温域、<3%溶血）上与国际主流品牌相当，同时具备玻璃/PET双材质、国产高性价比与本地化服务优势，是进口替代与大规模筛查场景的理想选择。 |
常见问题快速解答 FAQ（8条）
| YALEPIC® cfDNA保存管与普通EDTA采血管有何区别？ |
| 普通EDTA管仅能短期保存（数小时），且无法抑制有核细胞凋亡，随时间推移凋亡细胞释放大量基因组DNA稀释真实cfDNA信号。YALEPIC® 保存管添加专用细胞保护剂，稳定有核细胞、防止凋亡与gDNA释放，确保cfDNA浓度14天内稳定。 |
| 采血后是否需要立即处理？最长可存放多久？ |
| 无需立即处理。采血后在4~37℃温域内cfDNA可稳定保存14天，为跨地区运输、多中心试验与样本集中处理提供便利。 |
| 应采集多少血量？不准有何影响？ |
| 请按管体刻度准确采集：5ml规格采5ml、10ml规格采10ml。血量过多或过少都会使血液/保护剂比例失衡，影响保存效果——不足则保护剂浓度过高产生渗透压影响，过多则保护剂相对不足无法完全抑制酶活与凋亡。 |
| 采血后需要混匀吗？如何正确混匀？ |
| 需要。采血后立即轻轻颠倒混匀8~10次，手腕180度平稳旋转，避免剧烈摇晃以防溶血。混匀不及时/不充分会导致局部保护剂浓度不均，影响保存效果。 |
| 该保存管能用于cfRNA保存吗？ |
| YALEPIC® 血液cfDNA保存管主要针对cfDNA稳定保存设计。如需同时保存cfRNA，建议选用雅礼生物对应的血液DNA/RNA保存管（PQ）等产品。 |
| 保存管中的血液可用哪些提取试剂盒？ |
| 分离血浆后，适用于市面上大多数商品化cfDNA提取试剂盒，包括YALEPIC、Qiagen QIAamp、Thermo Fisher MagMAX等，所得cfDNA可直接用于PCR、qPCR、数字PCR、NGS等下游检测。 |
| 玻璃材质与PET材质如何选择？ |
| 玻璃管气密性、惰性优，适合长期储存；PET管质轻抗摔，适合冷链与航空快递、自动化提取。可按运输距离、储存期限与物流方式灵活选择。 |
| 产品是否具有医疗器械注册证或CE认证？ |
| YALEPIC® 血液cfDNA保存管已取得CE-IVD认证，并具备国内NMPA注册证，可合规用于临床与诊断相关场景。 |
让每一滴血里的信号，都不被时间辜负
YALEPIC® 血液cfDNA保存管 · 常温14天稳定 · CE-IVD/NMPA认证 · 5ml/10ml玻璃与PET任选
¥600/盒起 · 国产替代 · 免费试用申请中 |
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