- 移动端
北京柏瑞图科技有限公司代理商
1 年
手机商铺
- NaN
- 0
- 1
- 2
- 1
北京柏瑞图科技有限公司
入驻年限：1 年
- 联系人：
刘妍
- 所在地区：
北京 顺义区
- 业务范围：
试剂、抗体、细胞库 / 细胞培养、ELISA 试剂盒、耗材、实验室仪器 / 设备、原辅料包材、医疗器械、体外诊断
- 经营模式：
经销商 代理商
推荐产品
![Anti-Mouse antibody kappa light chain [OX-20]](https://img1.dxycdn.com/p/s14/2026/0301/376/6127734537599497202.jpg!wh200)
技术资料/正文
欧洲药典重点产品
12 人阅读发布时间：2026-02-20 17:51
北京柏瑞图科技有限公司
网 址：www.biorunto.com
咨询电话：13391679662（同微信）
QQ 号 码：690925767
欧洲药典（EP，Ph. Eur.）由欧洲药品质量管理局（EDQM） 发布，核心产品为EP 标准品（CRS）、EP 试剂 / 溶液、EP 培养基，用于药品质量控制、方法验证、杂质标定，覆盖原料药、辅料、制剂、生物制品，是全球药检与注册的核心标准物质。以下为高频核心产品（含货号、规格、应用）。
一、EP 标准品（CRS，核心对照品，EDQM 官方）
1. 常用原料药标准品（高频）
表格
|
产品名称 |
EP 货号 |
规格 |
CAS 号 |
应用 |
|
乙胺丁醇二盐酸盐 |
Y0000803 |
100 mg |
1070-11-7 |
抗结核药鉴别、含量测定 |
|
氯霉素 |
C1200000 |
100 mg |
56-75-7 |
抗生素纯度、杂质检查 |
|
伏立康唑 |
V0001200 |
50 mg |
137234-62-9 |
抗真菌药质量控制 |
|
阿托伐他汀钙 |
A0040000 |
50 mg |
134523-03-8 |
降脂药含量、有关物质检测 |
|
左卡尼汀 |
EP-L0399900 |
15 mg |
541-15-1 |
营养药鉴别、纯度检查 |
|
左旋多巴 |
EP-L0399905 |
20 mg |
59-92-7 |
抗帕金森药标定 |
|
氯雷他定 |
L0001500 |
50 mg |
79794-75-5 |
抗过敏药质量控制 |
|
奥美拉唑 |
O0001800 |
50 mg |
73590-58-6 |
质子泵抑制剂标定 |
2. 杂质对照品（关键）
表格
|
产品名称 |
EP 货号 |
规格 |
应用 |
|
左卡尼汀杂质 A |
EP-L0399900 |
30 mg |
左卡尼汀有关物质检查 |
|
左羟丙哌嗪杂质 A |
EP-L0420000 |
25 mg |
左羟丙哌嗪杂质定量 |
|
乙胺丁醇杂质 A |
Y0000803-IMP-A |
10 mg |
乙胺丁醇杂质限度检测 |
二、EP 试剂 / 溶液（通用检测试剂，符合 EP 通则）
表格
|
产品名称 |
EP 货号 |
规格 |
符合 EP 通则 |
应用 |
|
硫酸铁铵溶液（0.1M） |
07-3001300 |
1 L |
4.2.2 |
铁离子标定、氧化还原滴定 |
|
初级乳浊液标准液 |
07-EPPOS01 |
100 mL |
2.2.1 |
浊度检查、澄清度测定 |
|
黄色原色标准液 |
07-EPYS01 |
100 mL |
2.2.2 |
溶液颜色检查、比色分析 |
|
红色原色标准液 |
07-EPRS01 |
100 mL |
2.2.2 |
颜色鉴别、杂质显色检测 |
|
盐酸标准液（0.1M） |
EP-HCL-01M |
1 L |
4.2.1 |
酸碱滴定、含量测定 |
|
氢氧化钠标准液（0.1M） |
EP-NAOH-01M |
1 L |
4.2.1 |
中和滴定、酸度调节 |
三、EP 培养基（微生物检测专用，符合 EP/USP）
表格
|
产品名称 |
货号 |
规格 |
应用 |
|
三糖铁琼脂培养基（TSI） |
M0010B |
250 g / 瓶 |
肠杆菌科生化鉴定、细菌分型 |
|
R2A 琼脂 |
M0011 |
250 g / 瓶 |
纯化水、注射用水微生物限度检查 |
|
大豆酪蛋白琼脂（TSA/SCDA） |
M0128 |
250 g / 瓶 |
细菌总数测定、无菌检查 |
|
水合乳糖肉汤 |
M1008 |
250 g / 瓶 |
大肠菌群、肠道菌增菌培养 |
|
肠道菌增菌肉汤（EE 肉汤） |
M2007 |
250 g / 瓶 |
沙门氏菌、志贺氏菌选择性增菌 |