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刘妍
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7 人阅读发布时间:2026-02-20 17:29
北京柏瑞图科技有限公司
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BP(British Pharmacopoeia)核心产品为BPCRS 化学对照品、系统适用性标准品、药典标准溶液,用于药品质量控制、含量测定、杂质鉴别、方法验证,货号以BP + 数字或BPCRS 目录号为主。以下为高频重点产品(含货号、规格、用途)。
一、核心原料药对照品(含量测定 / 鉴别)
表格
|
产品名称 |
BP 货号 |
BPCRS 目录号 |
规格 |
CAS 号 |
用途 |
|
阿司匹林(Acetylsalicylic Acid) |
BP617 |
1164 |
100 mg |
50-78-2 |
含量测定、杂质对照、片剂 / 肠溶片质控 |
|
对乙酰氨基酚(Paracetamol) |
BP786 |
1201 |
100 mg |
103-90-2 |
口服溶液 / 注射液专论、含量测定BP |
|
氨苄西林三水合物(Ampicillin Trihydrate) |
BP447 |
21 |
500 mg |
7177-48-2 |
抗生素含量、纯度、有关物质检测BP |
|
硫酸(Atropine Sulfate) |
BP101 |
23 |
100 mg |
5908-99-6 |
生物碱鉴别、含量、制剂质控BP |
|
肾上腺素重酒石酸盐(Adrenaline Acid Tartrate) |
BP033 |
3 |
100 mg |
51-42-3 |
注射剂含量、有关物质、稳定性考察BP |
|
盐酸阿米洛利(Amiloride Hydrochloride) |
BP068 |
6/8 |
100 mg |
17440-83-4 |
利尿剂含量、杂质、片剂质控BP |
|
醋酸甲羟孕酮(Medroxyprogesterone Acetate) |
BP702 |
221 |
100 mg |
71-58-9 |
孕激素含量、制剂、有关物质检测BP |
|
盐酸多沙唑嗪甲磺酸盐(Doxazosin Mesilate) |
BP891 |
1300 |
100 mg |
77883-43-3 |
高血压药物含量、杂质对照 |
|
酒石酸溴莫尼定(Brimonidine Tartrate) |
BP923 |
1307 |
100 mg |
118618-16-3 |
眼科药物含量、有关物质检测 |
二、杂质对照品(有关物质 / 峰鉴别)
表格
|
产品名称 |
BP 货号 |
BPCRS 目录号 |
规格 |
用途 |
|
阿司匹林杂质 A(Salicylic Acid) |
BP618 |
1164-A |
25 mg |
阿司匹林有关物质、降解产物检测 |
|
格列齐特杂质 A(Gliclazide Impurity A) |
- |
1304 |
10 mg |
格列齐特峰鉴别、有关物质质控 |
|
沙丁胺醇杂质标准品(Salbutamol Impurity) |
- |
1309 |
10 mg |
沙丁胺醇有关物质、异构体检测 |
|
非洛地平杂质标准品(Felodipine Impurity) |
- |
47-758 |
20 mg |
钙通道阻滞剂杂质鉴别、方法验证 |
|
盐酸布克利嗪杂质(Buclizine HCl Impurity) |
- |
47-440 |
50 mg |
抗组胺药杂质、稳定性考察 |
三、系统适用性标准品(色谱 / 方法验证)
表格
|
产品名称 |
BP 货号 |
规格 |
用途 |
|
格列美脲系统适用性(Glimepiride for System Suitability) |
- |
25 mg |
HPLC 系统适用性、柱效、分离度验证 |
|
对乙酰氨基酚系统适用性(Paracetamol System Suitability) |
BP786-SS |
50 mg |
液相方法验证、专属性考察BP |
|
氨苄西林系统适用性(Ampicillin System Suitability) |
BP447-SS |
50 mg |
抗生素色谱方法、有关物质分离验证 |
四、药典标准溶液(滴定 / 限度检查)
表格
|
产品名称 |
BP 货号 |
规格 |
浓度 |
用途 |
|
铝标准溶液(Aluminium Standard) |
BP369 |
100 mL |
100 ppm Al |
重金属限度、原子吸收 / ICP 检测 |
|
砷标准溶液(Arsenic Standard) |
BP377 |
100 mL |
10 ppm As |
砷盐检查、限度验证 |
|
氯化物标准溶液(Chloride Standard) |
BP391 |
100 mL |
8 mg/L Cl |
氯化物限度、比浊 / 比色检测 |
|
醋酸锌溶液(Zinc Acetate Solution) |
BP360 |
1000 mL |
- |
硫化物检查、药典通用试剂 |
|
碘化锌淀粉溶液(Zinc Iodide & Starch) |
BP364 |
100 mL |
- |
氧化还原滴定、碘量法指示剂 |
五、其他高频对照品
表格
|
产品名称 |
BP 货号 |
规格 |
用途 |
|
盐酸甲氧氯普胺(Metoclopramide HCl) |
BP689 |
100 mg |
止吐药含量、制剂、有关物质 |
|
盐酸西替利嗪(Cetirizine HCl) |
BP855 |
100 mg |
抗组胺药含量、杂质、片剂质控 |
|
辛伐他汀(Simvastatin) |
BP822 |
100 mg |
降脂药含量、有关物质、制剂验证 |
|
奥美拉唑(Omeprazole) |
BP801 |
100 mg |
质子泵抑制剂含量、杂质检测 |