新冠病毒常用的核酸检测（分子诊断）方法有两种：病毒核酸特异基因检测和病毒基因组测序。最常见的检测新冠病毒特异性核酸序列的方法是荧光定量PCR法（聚合酶链式反应）。



一、分子诊断概述

分子诊断是当代医学发展的重要前沿领域之一，核心技术是基因诊断。分子诊断之所以备受关注，是因其是精准诊断的核心，而精准诊断是精准治疗的前提。常规技术包括PCR技术、芯片技术和测序技术等，其中，基于qPCR平台产品占据目前分子诊断的主要市场，基因芯片和基因测序是分子诊断市场未来发展的主要趋势，目前已经发展到一代、二代，甚至三代测序。由于分子诊断可以从基因层面进行检测，因此检测灵敏度和准确性的优势较为明显，可在感染初期识别病毒或者早期确认基因缺陷，从而提供个性化的医疗诊断服务，主要应用于遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的检测与诊断。



二、分子诊断样本前处理自动化仪器

分子诊断相关自动化设备和免疫诊断、生化诊断不同的地方，很大程度在于样品前处理环节。分子诊断所面对的样本类型更加复杂和多样，因此对于样本前处理的要求则更高。
全自动移液工作站是一种全自动、高精度移液系统，可用于各类样本的核酸提取，也可用于检测前反应体系的配置，能够完全替代手工，保证核酸分子纯化效率的稳定性以及体系配置的准确性和重复性。
随着生命科学行业蓬勃发展，自动化的前处理设备正在慢慢取代原有的手工操作，而液体处理工作站也将成为各大实验室提高实验效率的重要设备。


三、分子诊断样本前处理自动化的必要性（这一部分有参考之处吗？）

在新冠疫情爆发前，国内很少有实现前处理自动化的分子诊断实验室，吞吐能力不足，导致短时间内无法满足大量的检测需求，在一定程度上影响了抗疫的进展，然而在欧美等一些发达国家，分子实验室早已实现了自动化。
以瑞士洛桑大学医院微生物研究所诊断分子实验室为例，过去十年间，他们面临的检测数量增加了365%，实验室人员只增加了35.9%，但是通过使用自动化前处理设备完美解决了人力不足的问题。同时，实验室负责人表示：定制化自动平台帮助实验室在几次疫情中发挥了重要作用。
自2002年以来，全球共爆发8起重大病毒疫情，其中在中国引发的有3起，分别是：
1、2002年重症急性呼吸综合征冠状病毒（SARS）；
2、2013年甲型H7N9禽流感病毒；
3、2019年严重急性呼吸系统综合征冠状病毒（COVID-19）；
面对重大突发疫情，如何在短时间内快速做到全民检测是一个艰巨的任务，在核酸提取和PCR体系构建实验过程中，移液设备的更新将极大提高检测的灵敏性、特异性和重现性，减少实验误差。同时还大大降低工作人员感染的风险，全自动移液工作站在此次抗疫过程中得到了广泛应用，全面布局实现样品前处理的自动化已是大势所趋。

四、分子诊断样本前处理自动化展望

纵观国内分子诊断领域，各大公司的仪器包括前处理自动化设备大多依赖国外，自动化方案基本是进口检测仪器整合成熟的液体处理工作站来实现，甚至有的公司将其它公司销售的设备贴上自己的商标，搭配自己的试剂销售。但是随着国内公司研发能力的不断加强，已经涌现了一批产品质量过硬的本土企业，全自动移液工作站的市场正在逐步实现国产替代。



文献参考：
[1]王丽.体外诊断试剂行业分析及河北省体外诊断试剂高质量发展对策研究,2020,37(3).
[2]肖林林.临床分子诊断自动化的应用现状与展望,2018,41,(5).
[3]戴立忠.中国体外诊断产业发展蓝皮书,2017,(3).
[4]Greub Gilbert, Sahli Roland, Brouillet René, et al. Ten years of R&D and full automation in molecular diagnosis.. 2016, 11(3):403-25.