滁州仕诺达生物科技有限公司
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标准品的使用方法及原则
1000 人阅读发布时间：2020-07-09 15:53
标准品的使用方法及原则
对于标准品的使用方法，我们一般分为四个步骤，比如开启进行时，开启后等，具体的正确使用方法如下：1、正确开启(标准品开启进行时)
很多标准品是置玻璃安瓿中保存，启开时必须严格防止玻璃屑掉入瓶中。具体可按如下操作：轻微震敲安瓿，尽量使内容物聚集于底部，砂轮切割几圈后，平置或头部略向下斜置安瓿，带好防护手套，双手拇指顶住颈部发力，注意拇指与食指不要捏得过紧，以免捏碎头部。启开安瓿后，将安瓿稍许向下倾斜，轻微振敲，因玻璃屑较重，若混入内容物中，此法可将其振出。
2、标准品开启后
应严格密封，或转移至经100℃以上烘干后并置干燥器中冷却至室温的西林瓶中，密封，置干燥器中，某些品种应按使用说明再置冰箱中冷藏；对于易吸潮的标准品，如奥美拉唑等，若用于含量测定，应启开后立即使用，剩余部分日后可用于鉴别，但建议不要再用于含量测定；对于引湿性较弱、稳定性良好的品种，如氯霉素等，启开后若保存得当，亦可用于含量测定，使用时间视储存条件而定，必要时做期间检查。
3、过期标准品
对于过期的标准品，如果继续保存，则需单独放置，以免混淆；必要时(如中检所缺货)，亦可应急使用，可用于鉴别；如用于定量，则需有溯源核查数据保证。
4、标准品保存要求
a、标准品溶液贮存条件一般是在2～8℃冰箱中贮存，其间隔时限可根据标准品溶液的具体特性来确定；按照药品质量标准，配制标准品溶液，计算该标准品溶液含量，用此标准品溶液按质量标准进行正常产品检验。
b、待标准品溶液放置到第一个期限(通常3天、7天、1个月等，根据标准品的稳定性确定)，按照药品质量标准，配制新的标准品溶液(按药品质量标准进行检测)计算含量。
c、同时将最初的标准品溶液(当做产品)按药品质量标准进行检测，并计算含量；将所得到的含量求相对偏差，若不大于1.0%(有的规定不大于2.0%，个人觉得偏差有点大),则说明标准品溶液或标准品溶液是稳定的，在第一个期限内可以用于检验；依此继续重复确定标准品的具体贮存时间。
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