上海玮驰仪器有限公司

https://www.biomart.cn/64333/index.htm

公众号

扫一扫
进入手机商铺

公司新闻

价值连城的上百升原液如何冻融存

发布时间:2021-08-04 15:28 |  点击次数:

嘿,生物圈人~

你心中的原液冻融工作是怎样的?

 

生物制品生产的过程中往往面临大体积的原液冻融工作,单抗,双抗,ADC抗体偶联药物,重组蛋白等不同的原液样品,分子结构的差异必然具有迥异的温度敏感性,如何程序性地冷冻并且溶解以维持样品活性和均一性,是工艺设计至关重要的环节。

 

那么价值百万甚至千万的单抗,双抗,重组蛋白等原液又将如何冻融以维持其稳定而高效的药理活性呢?

 

冻融仪一次原液处理可超过百升,程序性进行降温冻存以及升温解冻的处理,保证了同批次样品的的稳定性和均一性,也确保了批次间样品的一致性,是工艺开发环节可以倚重的左膀右臂。

 

为什么选择冻融仪  

 

  • 提供可编程的控制器,实现不同升温、降温策略,具备温度维持功能。

 

 

 

  • 包含分割的非独立腔体,满足3种不同冻存&解冻温度设置需求。

 

 

 

  • 温度控制精度高±2°C,为客户后续拓展提供方便。

 

 

  • 整合有效的冷凝蒸汽去除功能,设备无需额外的排液管道。

 

 

 

  • 兼容不同的冻融平台:冻融袋及冻融瓶。冻融瓶及定制瓶盖系统良好的运行。

 

 

 

作为一只刀枪不入,常年在-80°冰箱的萌宠,Nalgene 生物存储瓶有如下优点:

 

 

1) 更加安全

相对于玻璃容器或储液袋来说,生物储存瓶不容易碎裂,具有防穿刺认证,不会因为掉落而发生碎裂,或因为磕碰产生破裂。生物储存瓶对操作人员更加安全,对关键料液的保护性能更好。

 

2) 资料完备

一次性使用的生物储存瓶具有无菌、低颗粒、低热原等验证报告。无需像反复使用的容器进行清洁验证,节约了清洗验证,清洗后测试的费用。

 

3)设计友好

塑料瓶身相对于玻璃瓶身,重量轻,操作轻便。对于大体积的容器来说,铸模把手或附在瓶颈上的把手能够帮助操作人员轻松实现握紧、倾倒、运输等操作。方形瓶身的设计,方便与储存瓶在冰箱中紧密排放,提高空间利用率。

 

根据工艺的需求,选择合适的容器进行原液的存储;

依据原液的性质,选择最佳的冻融曲线保持样品活性;

助力于生物药的降本增效