山东鑫富实业有限公司

    美国Lactel品牌聚合物有近30年生产高品质生物降解聚合物PLGA的经验，所生产的聚合物广泛应用于药物传递和医疗装置行业，且是美国最有历史的商业生物可降解聚合物供应商。公司全方位提供包括乙交酯、丙交酯和ε-几内酯单体在内的标准聚合物，并可提供专业的研发数据和按客户要求定制的产品。
 
     在聚合物应用于药物输送和生产降解医疗装置方面，我们有多年的优势和经验。
 
     LACTEL医用聚合物在美国阿拉巴马州伯明翰市有现代化的、设备精良的车间和实验室。其LACTEL品牌系列PLGA聚合物是在洁净度ISO8且可控温湿的车间生产出来的。聚合物的生产遵循国际药用辅料协会(IPEC)对散装药用辅料的产品生产规范(GMP)要求，该规范已被美国药典验证并出版。药品和设备的主文件(DMF)都与FDA保持一致。其所有的聚合物产品完全符合美国洁净度 100,000（在洁净的房间内，温度和湿度控制在一定范围）的GMP标准。其大规模的生产均由电脑控制，以保证产品在生产过程中的参数保持一致，并能自动保留产品质量的纪录。
     
      在美国EVONIK CORPORATION产品质量的评估包括每个批号聚合物的全面分析。PLGA聚合物的每个批次在装运之前都会检验，并附产品分析证明书。LACTEL聚合物的主要分析指标包括FTIR或'H-NMR的签定、固有粘性、共聚物的单体比例、残留的Sn2(催化剂中的残留 )、微生物杂质（全部的需氧菌、厌氧菌及孢子），以及热原(LAL)。其他分析结果可根据客户要求提供，包括金属残留和分子比重等。

      使用高品质、经过认证的辅料是非常重要的！LACTEL可吸收聚合物PLGA可应用于药物传递方面，数十年的生产经验证明，LACTEL降解性聚合物品质值得信赖，我们的产品符合IPEC-PQG赋形剂标准，产品被广泛应用于FDA批准的药物产品中。此外，在使用可吸收聚合物改善药物传递方面，我们拥有多项专利。