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VWR中国即将参展2018年第二届中国制药分析检测与洁净技术发展论坛

人阅读 发布时间:2018-04-08 13:54

近年来,我国药品安全形势越来越严峻。随着2015 年版《中国药典》微生物检验标准的修订提高,我国药品微生物检验控制体系全面与国际标准接轨,推动了药品微生物控制由终产品检验向过程控制转变。
 
为了进一步提升药品企业实验室的微生物检测水平和洁净技术能力,中国医药产业技术创新联盟即将举办“2018年第二届中国制药分析检测与洁净技术发展论坛”。此次论坛将就药品企业制药分析检测技术、洁净技术两个重点领域的新技术、新方法、新动向进行研讨和交流,旨在进一步提高药品检测能力和水平。
 
药品生产是否安全与洁净室(区)的洁净度有着密不可分的联系,因此如何做好洁净室(区)微生物控制和监测至关重要。
 
何谓洁净室(区)?
洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。
 
何谓洁净度?
洁净空气中含尘量多少的程度(即含尘浓度)即为洁净度。
那么洁净度又该如何衡量呢?洁净厂房以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准。  
在医药行业,根据不同产品、不同工序等级,要求的洁净室等级也不同,GMP2010版标准根据洁净度级别的不同,对不同洁净度级别的洁净区的洁净度标准做了以下规定:
 
洁净区微生物监测的动态标准(GMP2010版)

 
显然,不同洁净室(区)对洁净度等级的要求也各不相同。我们也可以通过下表简单了解下各国洁净度等级。


医药行业洁净室(区)千千万万,10级,100级,1000级…不同洁净度的洁净室(区)又该如何选择安全防护产品呢?如果您在洁净区解决方案方面有着任何疑问,欢迎您莅临VWR中国展位与我们面对面畅谈交流!


 
在此我们诚邀您莅临我们的展位!
时间 2018.4.12-4.13
地点 北京亦庄生物医药园 商务中心大楼 2楼  01号展位
 
同期VWR中国耗材产品经理董永存女士将于4月12日下午14:30-15:00在大会的《微生物监测控制专场》做分场报告,报告主题为《VWR洁净室解决方案》,期待您光临!
 
VWR中国
VWR作为一家长期致力于制药、生物技术和医疗保健等领域,皆在为实验室和生产型企业提供洁净室产品、服务和解决方案的优质供应商 。

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