以我国近年来心血管病流行病学研究进展和血脂异常大规模随机临床试验为依据，参考国内外有关研究进展，我国在 2016 年完成修订《中国成人血脂异常防治指南》并于 10 月正式发布实施。当前心血管病已成为我国城乡居民第一位死亡原因，严重消耗医疗和社会资源，给家庭和社会造成沉重的疾病负担。血脂异常（主要是高胆固醇血症）是心血管病的主要危险因素。国内外的研究及临床实践证明，血脂异常是可以预防和控制的，降低人群胆固醇水平，可明显减少心肌梗死、缺血性卒中事件和心血管死亡，显著

改善心血管病患者的生活质量并有效降低疾病负担，本文提供了健康评估新选择---脂蛋白分类检测系统。

1 血脂异常的检测意义

2012 年中国成人血脂异常患病率 40.40%，比较 2002 年的患病率水平出现大幅度增加，其中高胆固醇血症患病率 4.9%，高甘油三酯血症的患病率 13.1%，低高密度脂蛋白胆固醇血症的患病率 33.9%。呈现为国民血脂异常的普遍暴露状态，这对我国血脂异常防治工作提出更为严峻的挑战。

近 30 年来，中国人群的血脂水平逐步升高，血脂异常患病率明显增加。中国成人血脂异常总体患病率高达 40.4%。人群血清胆固醇水平的升高将导致 2010 年～2030 年期间我国心血管病事件约增加 920 万。2012 年全国调查结果显示，高胆固醇血症的患病率 4.9%；高甘油三酯（TG）血症的患病率 13.1%；低高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）血症的患病率 33.9%。

冠心病、脑卒中和外周动脉疾病等，是导致我国居民致残致死的主要心血管病，统称为动脉粥样硬化性心血管疾病。虽然其发生发展是一个漫长的过程，但动脉粥样硬化性疾病首次发病就可能有致死、致残的高风险。而有效控制血脂异常，对预防冠心病和脑卒中等疾病有重要意义。

低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）或胆固醇升高为特点的血脂异常，是动脉粥样硬化性心血管疾病重要的危险因素；无论采取何种药物或措施，只要能使血低密度脂蛋白胆固醇下降，就可稳定、延缓或消退动脉粥样硬化病变，并能显著减少这些致死致残性疾病的发生率、致残率和死亡率。

2 临床上血脂检测的项目

临床上血脂检测的基本项目为 TC、TG、LDL-C 和 HDL-C。其他血脂项目 Apo A1、Apo B 和 Lp（a）的临床应用价值也日益受到关注。

血脂异常的主要危害是增加 ASCVD 的发病危险。指南中指出的血脂合适水平和异常切点主要适用于 ASCVD 一级预防的目标人群。中国门诊冠心病患者有 78.5% 患者血脂异常，门诊冠心病患者 LDL-C 的平均水平是 2.93 mmol/L。

3 血脂检测新选择——Lipoprint LDL system 脂蛋白分类检测系统

Lipoprint LDL system 是目前由美国 FDA 认证的用于脂蛋白亚组分分类检测的诊断设备（见图一），拥有高效、快速、低实验消耗等优点。该系统根据颗粒大小和所带电荷的多少通过线性的聚丙烯酰胺凝胶电泳方法来分离 LDL 和 HDL，可以在 60 min 内把 LDL 分成 7 个亚型，HDL 分成 10 个亚型。与传统的 GE 相比，技术要求相对简单，实验结果偏倚更小，所需时间更短，有利于在日常实验室中普及应用。


图一：Lipoprint LDL system

（1）    Lipoprint LDL system 特点

在此系统的 LDL 分类中，1 型和 2 型（大的 LDL）通常被认为是「正常」的 LDL，他们负责正常的胆固醇的运输，分类 3-7 型（小而密的 LDL）被认为是「不好」的或「非正常」的 LDL，它们更易被氧化，更容易进入血管内皮下沉积形成斑块（见图二），从而导致心血管疾病的产生。即使 LDL 水平显示正常，若其中「小」的 LDL 占多数，仍可以使罹患 CHD 的风险增加 3 倍以上。Lipoprint LDL system 可将 IDL 细分为 3 类，LDL 细分为 7 类（见图三）。其高效的定量和定性检测脂蛋白为临床上诊断及治疗脂质代谢紊乱提供了有力依据。[1]


图二：电镜下脂蛋白在血管内皮下沉积情况              图三：Lipoprint LDL system 分析结果

Hoefner 等 [2] 和 Vandermeersch 等 [3] 认为用脂蛋白亚组快速分析系统方法来分析及量化 LDL 亚组分是一种更为标准和快速简便的方法。适用于临床检验科室。并认为 LDL 得分和 LDL 颗粒大小呈负相关 sd-LDL 和 apo-A1 是 LDL 表型非 A 的独立相关因素。

（2）    Lipoprint LDL system 应用领域

在患者各方面指标都正常的基础上，使用 Lipoprint LDL system 可以预先发现心血管疾病的潜在风险，用于疾病的预防和早期发现。在医生对病人采取治疗的过程中，使用 Lipoprint LDL system 可以控制疾病、确认疗效，跟踪治疗效果，对比治疗前中后的差异，从而随时调整治疗手段和药物使用方式。Lipoprint LDL system 为从事脂蛋白和心血管疾病研究的科研人员提供了有效的研究技术，可以对脂蛋白和心血管疾病机理进行研究，帮助其研究更专注于某一类型的脂蛋白的功能。对于从事降脂药物开发的科研人员，无论其目的是降低低密度脂蛋白（LDL）还是升高高密度脂蛋白（HDL），Lipoprint LDL system 都能够在动物实验以及临床检测的过程中提供可靠的数据，确定药物的有效性，有助于降脂新药的开发和药物效果的确认。高脂血症和心血管疾病的动物模型在新药开发和基础研究中起着重要的作用，不同的动物以及不同的模型其脂蛋白分类显示不同的模式，Lipoprint LDL system 有助于动物模型的建立。

4 脂蛋白分类检测的意义

基于目前的检测方法和手段大约 50% 的心血管疾病患者的脂类水平显示正常，只有 30% 的心脏病患者能够根据检测总胆固醇含量被发现。即使根据现行的国际 ATP III 检测标准，大多数的心血管疾病不能被检测到。许多低密度和高密度脂蛋白正常的病人仍然有患心血管疾病的风险，使用 Lipoprint LDL system 可以揭示这些传统检测标准和方法不能明确的致病因素。

在研究和临床检测方面，Lipoprint LDL system 与其他方法比较，简单易用，省时省力，适合脂蛋白相关研究和临床检测的需要，检测结果与传统的超速离心检测结果相匹配，与常规建立的 HDL-C 和 LDL-C 方法检测结果相匹配。即使患者的总胆固醇含量正常，低密度脂蛋白亚组分还是可以发现患者患冠状动脉硬化的风险，帮助医生决定治疗方案以及确定治疗的有效性，大幅度提高诊断的准确性，降低未来的健康维护费用。同时本系统检测精度高，实验结果重复性好。

在健康体检和健康评估方面，通过 Lipoprint LDL system 对脂蛋白亚组分的研究，可以发现体检者亚组分的分布，从而发现体检者患冠状动脉硬化的风险，进行健康评估，给予健康指导。

5 总结

血脂异常为冠心病发生与发展中证据最充分的致病性危险因素。世界卫生组织最新资料提示，全球超过 50% 的冠心病的发生与胆固醇水平升高有关，Lipoprint LDL system 作为目前由美国 FDA 认证的用于脂蛋白亚组分分类检测的诊断设备，在临床和研究中都有重要意义。脂蛋白亚组分的研究解决了传统检测方法不能揭示的问题，本着「预防与治疗结合，基础与临床并举，人群与患者并重」 的基本理念，提高血脂指南在临床实践中的指导性应用，促进我国血脂领域的基础与临床研究。同时在健康体检和健康评估领域也可以起到重要作用。

参考文献
[1] 张凌燕，王绿娅，蔺洁，脂蛋白亚组分型技术进展及其在脂代谢异常检测中的应用，心肺血管病杂志 2013,9:32-5
[2]Hoefner DM,Hodel S D,O』brien J F,etal.Development of a rapid,quantitative method for LDL subfractionation with use of the quantimetrix lipoprint LDL system.Clini Chem,2001,47:266-274
[3] Vandermeersch A,Ameye S,Puype D,etal.Estimation of the low-density lipoprotein(LDL) subclass phenotype using a direct,automated assay of small dense LDL-cholesterol without sample pretreatment.Clin Chim Acta,2010,411:1361-1366.