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汇智泰康技术服务平台---毒理学安全评价服务

人阅读 发布时间:2020-06-19 11:08

 
汇智泰康致力于为药品,化妆品,医疗器械,消毒产品和农药等的登记注册提供专业的毒理学研究服务。可根据客户的需要设计或定制符合标准的实验方案,以大鼠、小鼠和豚鼠等啮齿类以及家兔等非啮齿动物作为试验系统,采用不同的给药途径(经口、经皮、吸入)、开展单次染毒和反复染毒的GLP符合性安全性评价,提供中、英文评价报告。

药品、医疗器械、新化学物质、化妆品、消毒产品等产品毒理学研究覆盖的研究内容:
一般毒理 急性吸入(气体,液体和固体);急性经口;急性经皮;皮肤刺激和眼部刺激;致敏;
亚急/亚慢 28天,90天;经口、经皮和吸入毒性试验
遗传毒理 CA(液体、气体)、MN、AMES、MLA、彗星试验、生殖
药代、毒代动力学  吸收、分布、排泄;伴随毒代
生殖毒理 孕期发育毒性、一代繁殖、生殖发育筛选、两代繁殖
特殊毒性 光毒、神经毒性


组织病理研究
常规毒理安全评价、药效评价,教学、科研探索性研究,含大动物(狗、猴子、兔子、猪),小动物(大、小鼠、豚鼠)病理解剖、病变观察、石蜡包埋、切片、HE染色、特殊染色(含Masson氏结缔组织三合染色、PAS染色、刚果红染色、甲-苯胺蓝染色、茜素红S、吉姆萨染色等)、免疫组化、病理阅片、出具病理报告、以及病理同行评议。

临床病理研究
血常规 血生化 电解质 尿液参数 骨髓涂片 基因分析 

农药登记毒理学检测项目
汇智泰康通过开展农药登记试验的单位的认定(GLP),符合农业农村部对于农药登记试验单位认定的行政审批要求,能够开展的毒理学评价项目如下:
急性毒性试验
      急性经口毒性试验 
      急性经皮毒性试验 
      急性吸入毒性试验 
      眼睛刺激性试验
      皮肤刺激性试验 
      皮肤致敏性试验
重复染毒毒性试验
      亚慢(急)性经口毒性试验(28天) 
      亚慢(急)性经皮毒性试验(28天) 
      亚慢(急)性吸入毒性试验
 特殊毒性试验
      致突变试验
      致畸性试验
代谢与毒物动力学试验
      代谢与毒物动力学试验

 

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