参考2020版药典采用TSKgel ODS-100V分析卡莫氟与杂质

卡莫氟（Carmofur）化学名称为：N-已基-5-氟-3，4-二氢-2，4-二氧代-1（2H）-嘧啶甲酰胺，白色结晶性粉末；无臭，无味。在二甲基甲酰胺中极易溶解，在中易溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中几乎不溶。分子式为C11H16FN3O3，分子量为257.26100，密度为1.26 g/cm3，熔点为110-111。
卡莫氟为抗嘧啶类抗代谢药。是氟尿嘧啶衍生物。本品具有毒性低、抗瘤谱广等优点。临床用于胃癌、结肠癌、乳腺癌，可使癌肿明显缩小，特别是对结肠癌有效率很高，通过在体内缓缓释出氟尿嘧啶而发挥抗肿瘤作用。

中文名称	英文名称	CAS登录号	分子式	相对分子量
卡莫氟	Carmofur	61422-45-5	C11H16FN3O3	257.261
杂质（氟尿嘧啶）	5-Fluorouracil	51-21-8	C4H3FN2O2	130.08

【测试条件】
色谱柱：十八烷基键合硅胶为填充剂（C18柱）
本实验使用：TSKgel ODS-100V 4.6mm（I.D.）*250mm，5μm
流动相：甲醇-0.25%醋酸（80：20）为流动相
流速：1.0 mL/min
柱温：室温
紫外检测器：258 nm
进样量：20.0 μL
样品：卡莫氟与氟尿嘧啶 各30μg/mL

【溶液的配制】
流动相：甲醇-0.25%醋酸（80：20）

【试样的配制】
对照品溶液  取卡莫氟对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含30 μg的溶液。
系统适用性溶液  分别取卡莫氟与氟尿嘧啶，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含30μg的混合溶液。
【分析结果】
图谱： 卡莫氟（右）与氟尿嘧啶（左）的分离图谱

【结论】
采用东曹TSKgel ODS-100V 4.6mm（I.D.）*250mm，5μm柱子，分析卡莫氟与氟尿嘧啶分离度为18.91，卡莫氟与氟尿嘧啶的柱效分别为14843与14318，达到药典标准的10的分离度要求，且可实现快速分离。