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IVIg配方中的亚可见颗粒可活化人血清中的补体

419 人阅读发布时间:2020-07-14 15:45

当静脉注射时,各种颗粒和纳米药物会激活补体,可能导致输液反应和其他药物不良反应。颗粒在治疗蛋白的配方中,由于运输、处理和给病人的治疗过程中产生的应力形成。在本研究中,IVIg溶液被储存在多种类型的小瓶和预填充的注射器中,并暴露在搅拌和冻融应力下产生颗粒。将应激样本加入人血清中,以确定这些颗粒是否激活补体。大小在2到10微米的亚可见IVIg颗粒其激活补体的方式与颗粒数量呈现出线性关系,而在较大粒子(>10微米)的剂量和补体激活之间几乎没有相关性。通过亚可见颗粒IVIg激活补体是另一种途径,如补体级联因子Bb的释放和无C4a生成的过敏性毒素C3a和C5a。亚可见颗粒的数量和形态取决于所施加的应力、配方和容器材料。但2- 10微米大小的微粒激活人血清补体的能力仅取决于微粒浓度。
资料格式:

Subvisible Particles in IVIg Formulations Activate Complement in Human Serum.pdf

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