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Parteck™Delta甘露
Parteck® Delta M (Mannitol)
德国默克
JXFL1300013国
填充剂及黏合剂
5年
USP, EP, BP, JP
3. 极低还原糖残留——适用于美拉德敏感型API• 严格的工艺参数控制,使还原糖的含量控制在0.03%左右
• 最大程度减少含有胺类的主药或辅料与还原糖发生美拉德反应
图中下半部分为使用Parteck™甘露醇的普拉克索处方的稳定性数据,杂质含量和种类均明显少于含有对比甘露醇的处方
4. 极低吸湿性——适用于水分敏感型API
• 含水量 < 0.3%
• 临界相对湿度 > 90%(最下方两条曲线为Beta晶型和Delta晶型甘露醇的吸湿增重曲线)
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