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GSP/GMP

GSP/GMP共61 条

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湖南长沙市岳麓区

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实验技术服务

客服QQ:1640508694     微信:13874824360      电话:13874824360 ...

  湖南优诚生物有限公司

¥4000.0

上海浦东新区

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制剂冻干————实验服务

制 剂 冻 干 在制剂冻干部分,我们的服务主要立足于生物工程类药物的制剂研究和粉针剂的中试生产。我们为您提供以下服务: 中等规模制剂冻干: 在该项实验服务部分,我们可以对客户提供的蛋白原液按照要求,为不同的剂型选择合适的配伍,对粉针剂进行中试规模的冻干生产;对已有制剂配方的样品, ...

  上海开阳生物科技有限公司

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广东广州市天河区

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药物结构确认、分子结构确认、药品结构确认、分子量鉴定

药品报批全项分析和结构确证 中国科学院广州化学研究所分析测试中心 事业部---李工---189--3394-6343 中科院广州化学研究所分析测试中心每年为客户提供多项药品报批全项分析和结构确证分析,设备齐全,人员经验丰富,药物结构确证全部顺利通过有关部门审定,是华南地区指定药物化 ...

广州中科检测技术服务有限公司

¥100.0

广东广州市天河区

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中国科学院广州化学研究所分析测试中心提供​药品报批全项分析和结构确证

药品报批全项分析和结构确证 中国科学院广州化学研究所分析测试中心 事业部---李工---189--3394-6343 中科院广州化学研究所分析测试中心每年为客户提供多项药品报批全项分析和结构确证分析,设备齐全,人员经验丰富,药物结构确证全部顺利通过有关部门审定,是华南地区指定药物化 ...

广州中科检测技术服务有限公司

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广东广州市天河区

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中国科学院广州化学研究所分析测试中心提供​医药卫生产品检测服务

医药卫生产品检测 中国科学院广州化学研究所分析测试中心 事业部---高工---18933946343 产品类别 化学药物、生物制品、原料药、药用辅料; 医疗器械、医用氧; 中成药、中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂; 兽药及原料; 临床样品、实验医学样品、生物工程样 ...

广州中科检测技术服务有限公司

¥430.0

广东深圳市宝安区

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制药厂最新GMP消毒方案—稳定性过氧化氢灭菌剂雾化灭菌替代甲醛灭菌

制药厂最新GMP消毒方案—稳定性过氧化氢灭菌剂雾化灭菌替代甲醛灭菌 目前制药企业比较常用的环境灭菌消毒剂通常用的是甲醛和臭氧,然而,随着社会的进步,人们对这类气体消毒剂的不良影响越来越关注。 卫生部2000、2002版《消毒技术规范》都提出“甲醛致癌作用,不宜用于室内空气消毒。”而 ...

深圳市润联环保科技有限公司

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上海闵行区

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灭菌柜验证,灭菌柜验证仪,灭菌柜验证系统

一、验证仪器优势: 1.我们的验证仪()和温度标准(干井和油浴)均为行业领导者既世界著名品牌美国 FLUKE公司原装产品。国内计量校准行业的首选计量校准、验证仪器供应商。 2.体积小重量轻,携带方便,有利于现场验证,在国际品牌中是专业用于现场温度检测的设备。 3.测量精度:0.1 ...

上海智与懋检测仪器设备有限公司

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江苏徐州市鼓楼区

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徐州鑫宏专业设计并承建净化厂房 无尘室 无菌室

,此空间我们称之为洁净室。 徐州鑫宏承揽工程: 1、工业厂房洁净工程、电子厂房洁净工程、化妆品厂房净化工程、光纤通讯厂房洁净工程、丝印厂房洁净工程、网印厂房洁净工程; 2、GMP厂房净化工程、药厂洁净工程、食品厂洁净工程、饮用水厂罐装车间洁净工程; 3、实验室工程、无菌实验室、生物 ...

徐州鑫宏实验装备有限公司

¥800.0

广东深圳市

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GSP/GMP计量校准检定/药厂计量校准检定仪器

GSP/GMP计量校准检定/药厂计量校准检定仪器 1997年作为国内第一家通过了中国实验室国家认可委员会认可的校准计量检定实验室,1997年也作为国内第一家通过了香港实验所认可计划(HOKLAS)认可的校准计量检定校正仪器实验室。成立于1999年,一贯注重工作质量,在计量校准检定工 ...

华中航技术检测实验室(ISO认可)

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河北石家庄市

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美国DMF编写

美国DMF编写 1.简介: 药包材DMF属于美国FDA的III型DMF注册,近年来在中国的药包材生产企业中越来越受到关注,并逐渐得到推广。目前,已有数十家国内药包材生产企业成功地在FDA注册,包括各种材质的玻璃注射剂瓶,药用胶塞,塑料容器,滴眼剂瓶等。实际上,可以在FDA注册的药 ...

石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司

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河北石家庄市

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美国ANDA

美国ANDA 1.介绍: 1) 名称:Abbrevitive New Drug Application(简略新药申请),简称ANDA。专利期过后的通用名药均按此程序申请上市。 2)当前状态:美国的ANDA注册相当于我国的仿制药注册,比新药注册要简单的多。根据我国实际情况,在美国进行 ...

石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司

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河北石家庄市

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COS/CEP申请

COS/CEP申请 1.介绍 1)名称:The Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia(欧洲药典适用性证书),简称COS或CEP证书。 2)欧盟药品管理部门: ①EMEA ...

石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司

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河北石家庄市

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EDMF

EDMF(欧洲药物主文件档案) 1. 介绍 1)名称:European Drug Master File,简称EDMF。 2)欧盟药品管理部门: ①EMEA (European Medicines Agency),负责人用及兽用药品制剂的上市许可(MA),包括创新药,通用名药及某些 ...

石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司

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广东深圳市南山区

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广东GMP车间

风淋室,风淋走廊,空气净化,净化车间,GMP车间,洁净厂房,实验室,洁净车间,净化厂房,洁净室,电子厂房,医药车间,手术室,货淋,传递窗,洁净传递窗,传递口 点击【这里】进行咨询 用于进出洁净室之人和货物的吹淋控制。洁净室内,细菌及尘埃的最大发尘源是操作者,在操作者进入洁净室的之前 ...

深圳汉鼎生物科技有限公司

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北京

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防静电手套

碳纤维防静电手套 名称:碳纤维防静电手套产品介绍::●80%无尘尼龙纱加20%高性能碳纤维防静电纱制成。 ●指部或掌部的PU涂层有助于装配操作且不会残留指纹印。 ●PU涂层中加有导电树脂使之抗静电效果极佳。 ●透气性良好,可水洗 。 ●表面电阻:10的7次方-10的9次方Ω 铜纤 ...

北京天力仕创科技有限公司

¥430.0

广东深圳市宝安区

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制药厂最新GMP消毒方案—稳定性过氧化氢灭菌剂雾化灭菌替代甲醛灭菌

制药厂最新GMP消毒方案—稳定性过氧化氢灭菌剂雾化灭菌替代甲醛灭菌 目前制药企业比较常用的环境灭菌消毒剂通常用的是甲醛和臭氧,然而,随着社会的进步,人们对这类气体消毒剂的不良影响越来越关注。 卫生部2000、2002版《消毒技术规范》都提出“甲醛致癌作用,不宜用于室内空气消毒。”而 ...

深圳市润联环保科技有限公司

¥53600.0

广东

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广州白云区GMP空气净化工程设计与施工

内GMP认证不同的是,他们的检查是属于GMP的产品认证。我国要完善现行的GMP认证制度,就必须把产品认证提到议事日程,这包括对所用原料、工艺、设备、生产过程、检验方法、清洗消毒等方面的认证。”缪德骅认为,药品质量与设备制造单位、原料供应单位、工程设计单位的产品质量密不可分,因此,除 ...

广州洛可特实验设备科技有限公司

¥100.0

广东广州市天河区

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中国科学院广州化学研究所分析测试中心提供​医药卫生产品检测服务

医药卫生产品检测 中国科学院广州化学研究所分析测试中心 事业部---高工---18933946343 产品类别 化学药物、生物制品、原料药、药用辅料; 医疗器械、医用氧; 中成药、中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂; 兽药及原料; 临床样品、实验医学样品、生物工程样 ...

广州中科检测技术服务有限公司

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中国科学院广州化学研究所分析测试中心提供​药品报批全项分析和结构确证

药品报批全项分析和结构确证 中国科学院广州化学研究所分析测试中心 事业部---李工---189--3394-6343 中科院广州化学研究所分析测试中心每年为客户提供多项药品报批全项分析和结构确证分析,设备齐全,人员经验丰富,药物结构确证全部顺利通过有关部门审定,是华南地区指定药物化 ...

广州中科检测技术服务有限公司

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药物结构确认、分子结构确认、药品结构确认、分子量鉴定

药品报批全项分析和结构确证 中国科学院广州化学研究所分析测试中心 事业部---李工---189--3394-6343 中科院广州化学研究所分析测试中心每年为客户提供多项药品报批全项分析和结构确证分析,设备齐全,人员经验丰富,药物结构确证全部顺利通过有关部门审定,是华南地区指定药物化 ...

广州中科检测技术服务有限公司

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山东淄博市张店区

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库房温湿度验证服务

库房、冷库、保温箱、冷藏车、冰柜、恒温恒湿箱等冷链进行验证,出具规范报告。 ...

淄博新松信息技术有限公司

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山东淄博市张店区

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冷链验证

库房、冷库、保温箱、冷藏车、冰柜、恒温恒湿箱等冷链进行验证,出具规范报告。 ...

淄博新松信息技术有限公司

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山东淄博市张店区

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库房温湿度监测系统

分布式温湿度监测系统是我公司历时数年积累研发的高可靠性、高精度、用户界面友好的环境监测系统,已成为医药(GMP/GSP)、库房、仓储、农业种植养殖等对温湿度要求严格的场合,它具有数据采集点分散,采集信号广(温度、湿度、火警、模拟量及其他开关量信号),采集精度高,系统稳定可靠,冗余措 ...

淄博新松信息技术有限公司

¥4000.0 - 15000.0

山东淄博市张店区

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温湿度验证、监测、测量仪

数据库,可安全、稳定、高效的处理客户大量的数据信息,软件升级、扩展方便。 报警:声光、短信报警。 用户权限和密码:可输入用户信息,密码管理。 一键启动:开关机一键启动,操作方便。 二、系统组成 无线温湿度监测系统主要由服务器(计算机)、数据采集处理中心、温湿度采集终端、各种输入输出 ...

淄博新松信息技术有限公司

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实验技术服务

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  湖南优诚生物有限公司

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新建药厂GMP服务

如今越来越多的外资企业和本土企业在国内投资兴建药厂,但是同时新建厂房成为了生产、质量、工程负责人和总经理所关心的难题,主要是因为: GMP厂房建设涉及大量金钱和时间投入,而且任务繁杂 新厂房中出现错误和延误,将导致药品错失上市机会 国内制药行业法规日趋严格,不断向欧盟GMP看齐 我 ...

德恩(广州)认证咨询有限公司

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ASMF/CEP/DMF

服务: 对准备相关文件的培训和咨询 相关文件的准备 专家审核并递交 与官方沟通 检查准备和协助 提供欧美代理商 联系电话:020-8736 0156 网址:www.gempex.cn 微信公众号:gempexChina ...

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GMP差距分析

目的: 确定工厂仍然存在的与国际(欧洲/美国)GMP规范要求之间的差距和缺陷,亦可作为认证机构(如美国食品药品监督管理局)或客户现场审计(参照“陪同审计”服务)前的准备。最终将提供一份详细的差距分析报告,反映工厂现有差距,并提供包含改进建议的整改表。 服务: l 筛选和审核相关文件 ...

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GMP培训和咨询服务

文件、 验证文件和生产文件)。 药物主文件(DMF),欧洲药典适用性证书(CoS),新药申请(NDA)等(一天精讲和一天的咨询)。 更多的所需主题(所有来自GMP的主题的培训/咨询服务,我们都能提供)。 联系电话:020-8736 0156 网址:www.gempex.cn 微信公 ...

德恩(广州)认证咨询有限公司

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GMP专家-中西方GMP符合性咨询

•差距分析 •设计审核 •新厂房GMP服务 •设备确认 •计算机系统验证 •工艺/清洁验证 •风险评估 •培训 •DMF服务 •检查支持 联系电话:020-8736 0156 网址:www.gempex.cn 微信公众号:gempexChina ...

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风险评估和风险管理

联系电话:020-8736 0156 网址:www.gempex.cn 微信公众号:gempexChina ...

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药厂设计审核

设计概念审核 提供详细的报告,列出所有问题和不符合之处 提供改进建议并提供“改进列表” 提供相关指导原则和标准的要求出处 联系电话:020-8736 0156 网址:www.gempex.cn 微信公众号:gempexChina ...

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计算机验证

IT验证主题的咨询和培训 为IT系统验证提供技术模版和支持 准备验证文件,并进行验证 审核验证文件并辅助验证执行 联系电话:020-8736 0156 网址:www.gempex.cn 微信公众号:gempexChina ...

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审计陪同和检查准备

对审计&检查主题进行咨询和培训 提供模板,帮助建立自检程序和供应商审计程序 在迎检准备过程中提供模拟检查 辅助现场检查,辅助总结会议,包括与官方的沟通 联系电话:020-8736 0156 网址:www.gempex.cn 微信公众号:gempexChina ...

德恩(广州)认证咨询有限公司

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