ELISA 试剂盒及胶体金试纸条开发
1. 抗体标记及配对
将纯化后的 N 蛋白多克隆抗体进行 HRP 标记，确定是否可以形成夹心检测阳性样品的抗体对。（已完成）
2. 抗原抗体使用浓度优化检测不同浓度抗原与抗体的反应灵敏度，特异性。确定最优的抗原与抗体的使用浓度。
3. 包被条件及反应条件优化
确定包被缓冲液，洗涤缓冲液及酶结合物保存液；确定抗体反应温度及反应时间。
4. 批间差及批内差测定
重复性检测，批间差及批内差需小于 15%。
5. 稳定性测试
通过 37 度破坏性试验检测试剂盒在 37 度条件下 3 天，7 天的表现。同时 4 度留样以备长期检测。一般试剂盒可在 4 度存放半年以上。
6. 临床样品或真实样本检测
7. 试剂盒组装
组装 3 份 ELISA 试剂盒（96T）包括所有组分及说明书。
胶体金试纸条开发
1. 胶体金标记抗体
将 ELISA 验证可配对的抗体进行 40nm 胶体金标记
2. 金标试纸条的组装于衬板自上而下依次黏贴预处理过的吸水板、检测垫、胶体金垫和样品垫，真空干燥状态下保存，备用。
3. 金标抗体的验证
将 N 蛋白喷点于检测垫上，将金标抗体喷点在金标结合垫上，跑样 10 分钟，确定金标抗体的反应性。
4. 夹心抗体验证
按照试纸条组装步骤，抗体喷点在检测垫上，并将金标抗体喷点到胶体金结合垫上。将病毒或 N 蛋白的 PBST 溶液滴涂到样品垫上，跑样 10 分钟，根据检测区域现象确定夹心可行性。
5. 灵敏度优化
优化包被抗体，金标抗体及缓冲溶液，确定特异性检测病毒的最高灵敏度
6. 加速稳定性测试
通过 37 度破坏性试验检测试剂盒在 37 度条件下 3 天，7 天的表现。同时 4 度留样以备长期检测。一般试纸条可在 4 度存放半年以上。
7. 生产小批量产品
生产 100 条胶体金试纸条，用于客户样品检测确定。
