导读

● 上海自贸区核心区域,与国际接轨,聚集多家国际企业
● 享「自贸+保税」政策,聚合生命科技保税研发生态圈
● 医疗器械专业园区,提供精准产业服务,医疗器械产品从研发到上市,CRO + CDO + CMO + CSO 平台服务精准护航
● 定制化产业空间,满足医疗器械企业各阶段发展需求

园区简介

上海自贸壹号生命科技产业园位于上海自贸区的核心区——外高桥保税区巴圣路 160 号,是上海自贸区·外高桥保税区内少有集办公、展示、科研、中试、生产为一体的医疗器械专业服务型园区。

园区依托天然的「自贸+保税」叠加政策优势,在医疗器械上市许可持有人(MAH)制度下,打造上海市生物医药保税研发中心及医疗器械产品 CRO + CDMO + CSO 技术创新服务园区。

园区区位

立体交通网络,方便快捷
 
▍ 市内交通
 
本项目处于浦东新区东北部外环以内,所在位置到上海市内各主要商圈及教育、科研集聚区均便利,如通过翔殷路隧道可在 15 分~20 分钟车程内抵达五角场经济圈;同时可达到复旦,同济,第二军医大学,上海理工大学,上海电力大学,上海海洋大学等高校本部;通过张杨北路可在 20~30 分钟车程内抵达陆家嘴金融聚集区和张江高科技园。 
 
▍ 轨道交通
 
地铁 6 号线保税区南站 
地铁 12 号线外高桥保税区北站 
地铁 10 号线延伸段 
 
▍ 省际交通
 
园区北部即为五洲大道,可直达高速 G1501、S20、G40,通过 G1501 可到达上海所有区域,经 S20 行车 25 分钟可至浦东国际机场,G40 可经过江苏南通辐射长江三角洲。
 

主要产品

研发办公、总部独栋、GMP 厂房、共享实验室、简装实验室(可定制)及独立精装实验室,可以满足各类医疗器械全生命周期的业态空间需求。

专业 CRO + CDMO 服务

为医疗器械注册申请人提供 CRO + CDMO 一站式服务。

中心平台

为满足企业需求,落地执行产业服务,园区自建/共建七大产业服务平台凝聚企业发展核心动能。

政策优势

▍ 自贸区政策
● 外商投资准入特别管理措施(负面清单);
● 国际贸易单一窗口、通关便利化改革;
● 自由贸易账户体系;
● 商事登记制度改革。
 
▍ 外高桥保税区政策
● 自用医疗设备、仪器等能够享受进口关税及进口环节增值税的免税;
● 试剂耗材保税,部分进入保税研发账册的免税;
● 特殊生物制品入境开辟「绿色通道」;
● 柔性出入境管理政策。
 
▍ 保税区域生物医药行业发展政策
● 促进研发创新;支持医疗设备研发;创新监管模式。——《国务院关于促进综合保税区高水平开放高质量发展的若干意见》
● 加快进口药品和生物制品口岸建设,优化生物材料入境的检疫查验流程和进口药品审评审批流程,进一步提高通关时效。——《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施》
● 动植物产品在进境口岸完成动植物检疫程序后,对需要实施检验的项目,可先行进入综合保税区内的监管仓库,海关再进行有关检验项目的抽样检测和综合评定,并根据检测结果进行后续处置。——《关于境外进入综合保税区动植物产品检验项目实行“先入区、后检测”有关事项的公告》
 
▍ 保税区域科技创新政策
● 企业所得税节税额=研发费用 * 75% 企业所得税汇率;
● 一般认定项目增值税和企业所得税的地方收入部分三免两减半;自主知识产权项目增值税和企业所得税的地方部分五免三减半,一般项目不超过新增投资的 10%;
● 重大科技攻关项目、示范应用项目、公共技术创新服务平台支持比例不超过新增投资的 30%,最高 1 亿元,按上年度研发费用的 10% 补贴,最低 20 万最高 200 万,企业所得税税率由 25% 降为 15%。

园区福利

 
 

企业孵化:

  1、 提供创业心理辅导和技术辅导
  2、 优先获取园区公共实验平台、仪器、设备、洁净厂房的使用权
  3、 享受园区各类进口业务通关、报关便捷通道
  4、 优先使用园区各类会议、报告设备设施
 
 

金融对接:

  1、 零距离对接园区产业发展基金
  2、 资源共享,协同开启资本市场之路
 
 

技术服务:

  1、园区专家委员会的技术辅导
  2、临床医生/第三方检测机构的市场化技术辅导
  3、产品报证合规化技术辅导
  4、成为注册人之后的产品全生命周期管理能力、质量安全责任能力的辅导
 
 

市场推广:

  1、产品临床服务
  2、产品融资推广
  3、产品市场化专业媒体推广
 
 

管理咨询:

  1、提供工商注册场地和工商注册服务
  2、园区人力资源服务
  3、保税区特有的保税财务管理服务
 

平台交流:

  1、作为嘉宾参与园区各项研讨会、沙龙、行业论坛
  2、可定期参加园区组织的各类政策、法规的培训活动

 

园区资讯

联系方式

电话:021-58787788
邮箱:huangjie@chancheng.org.cn
地址:上海市外高桥保税区巴圣路 160 号
官方网址:www.zimaoyihao.com
* 最终解释权归上海产诚信息科技有限公司所有。