关于血气分析仪废卡率问题的交流
开头先分享一个 POCT 血气产品的故事：
2001 年 3 月 15 日，罗氏发布了 OPTI（TM），正式加入 POCT 血气检测行业。
然而其血气分析仪 OPTI CCA 在临床应用中很快遇到了严重的『废卡』问题，临床实际操作中废卡率高达 15% 到 20%。
罗氏举步维艰，迫不得已放弃 OPTI 产品线。
2013 年 4 月 1 日，Osmetech 以 270 万美金收购罗氏 OPTI 产品线。
Osmetech 做出改变，将废卡率降低到了 10% 以内，很快将 OPTI 产品线扭亏为盈，
2007 年 1 月 31 日，Osmetech 以 4490 万美金的价格将 OPTI 产品线卖给 IDEXX Laboratories.
废卡（片）率高是 POCT 系列产品最大的问题，不管是雅培 i-stat, OPTI，美艾利尔 EPOC，还是理邦，都面对同样的问题。
雅培 istat 全球市场占有率蛮大，理论废卡率低于 5%。
但在国内，根据临床反馈，往往会出现测试三张卡才有一次成功的问题，进样失败，插卡无反应的问题很严重。
雅培的进样方式很多，注射器，毛细管，甚至直接可以把指尖末梢血滴入测试卡，但实际操作中，经验不足的操作者往往很难把控。
EPOC 的问题更严重，进样时必须要求外力把血液注入测试卡，废卡率远远高于雅培 istat.
理邦的测试卡设计新颖，进样方式也沿用了传统血气分析仪探针自动吸样的进样方式，临床废卡率方面，我相信理邦可以控制在 10% 以内。
但 POCT 产品的废卡率如果降不到 1% 以内，将成为该系列产品市场推广的瓶颈。
导致废卡有两个主要原因：
第一是产品本身质量控制问题，
第二就是测试进样时进样失败和进样分析结果严重错误。
而第二个原因是导致废卡的主要原因。
血气样本的采集要求很高，血凝，气泡，空腔，溶血，离子失衡，酸碱失衡，新城代谢过快等问题都会直接导致测试进样失败和分析结果错误。
传统动脉血气针，如 BD，泰尔茂，雷度，威世德，史密斯等，基本结构都是注射器样式，内加固态肝素和通气孔石。
传统血气针固态肝素处理工艺落后，成本低廉，为了避免血凝问题而加入过量肝素，血凝问题没有彻底解决，却带来离子失衡问题，所谓的阳离子平衡肝素无法弥补过量肝素带来的问题。
传统血气针的排气设计不合理，不但采血时容易产生大量气泡，而且无法彻底排尽空气，底部留有空腔，采血量越少，空腔比越大。
相比于传统血气针，美欧微量血气采血器优势很多，最重要的，我们可以保证零血凝，零气泡，零空腔。
对于理邦血气分析仪，除去测试卡本身质量控制问题，这三点，足可以保证将理邦测试卡的废卡率降到 1% 以内。
此外，微量采血，超细针头，操作简单快速，无需混匀，临床对婴幼儿和重症患者的动脉血样采集将不再是难题，动脉血样采集也将不再是护士和患者最头痛的采血项目。
我相信美欧的产品，对血气分析的临床测试上量也会有很大帮助。
李明 | 市场总监
湖北美欧医疗科技发展有限公司
西安美欧医疗器械有限公司
2016 年 7 月 28 日
